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[单项选择]医疗机构配制的制剂，应当是（）？
A. 市场供应不足的品种
B. 市场上没有供应的品种
C. 本单位临床需要而市场上供应不足的品种
D. 本单位临床需要而市场上没有供应的品种
[单项选择]医疗机构配制制剂必须依法取得？
A. 医疗机构配制许可证
B. 制剂许可证
C. 营业执照
D. 医疗机构制剂许可证
[判断题]医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。
[单项选择]医疗机构配制的制剂（）？
A. 可在市场销售
B. 可以发布广告
C. 可以变相销售
D. 经批准可在医疗机构之间调剂使用
[单项选择]2001年2月28日全国人大常委会通过的《药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位（）
A. 临床需要而市场上没有供应的品种
B. 临床、科研需要而市场上没有供应的品种
C. 临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
D. 临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种
[单项选择]医疗机构配制的制剂，不得（）。
A. 在市场上销售或者变相销售
B. 在市场上销售
C. 在医院销售
D. 在市场上变相销售
[单项选择]医疗机构配制的制剂，必须取得（）。
A. 药品批准文号后，方可配制
B. 新药证书后，方可配制
C. 制剂批准文号后，方可配制
D. 制剂批文后，方可配制
[判断题]药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。
[单项选择]医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是（）
A. 对制剂质量负全部责任
B. 医疗机构制剂配制质量管理规范
C. 定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查
D. 主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
[判断题]医疗机构配制的制剂，可以在具有药品经营资格的药品经营企业销售。
[配伍题](1).药品生产企业必须遵守（） |(2).药品经营企业必须遵守（）|(3).医疗机构配制制剂必须遵守（）|(4).药品临床试验全过程必须遵守（）
A. GCP
B. GPP
C. GMP
D. GSP
[单项选择]新《药品管理法》第二十五条规定，医疗机构配制的制剂，不得在（）?
A. 其他医疗单位使用
B. 市场销售
C. 药店销售
D. 县以下医疗诊所使用
[单项选择]医疗机构制剂是指（）
A. 医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂
B. 医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂
C. 医疗机构根据本单位临床需要而市场没有供应的常规配制、自用的固定处方制剂
D. 医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂
[单项选择]下列关于医疗机构所生产制剂的调剂正确的是（）
A. 医疗机构的制剂调剂办需省级食品药品监督管理局批准
B. 医疗机构的制剂调剂均需国家食品药品监督管理局批准
C. 调剂制剂因使用不当造成的不良后果应由制剂生产单位承担责任
D. 医疗机构制剂一般不得调剂使用
E. 批准调剂后1年内可以随意调剂制剂品种、数量
[判断题]《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续配置制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前3个月申请换发。
[单项选择]医疗机构制剂的调剂使用需经?
A. 省级卫生厅批准
B. 国家食品药品监督管理局批准
C. 国家卫生部批准
D. 医疗机构药事管理委员会批准
[多项选择]未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的
A. 依法予以取缔
B. 没收违法生产、销售的药品和违法所得
C. 并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D. 构成犯罪的，依法追究刑事责任
E. 其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动
[配伍题](1).（）是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。 |(2).（）是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。|(3).（）是指未曾在中国境内上市销售的药品。 |(4).（）是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。
A. 非处方药
B. 医疗机构制剂
C. 处方药
D. 新药
[单项选择]医疗机构设立制剂室，应当向所在地（）。
A. 省级药品监督管理部门提出申请
B. 省级人民政府卫生行政部门提出申请
C. 卫生行政部门提出申请
D. 省级人民政府提出申请
