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[比较题](1).医疗机构制剂经（）批准，可以在指定的医疗机构间调剂使用|(2).药物的临床试验申请须经（）批准|(3).《医疗机构的执业许可证》由（）颁发|(4).《医药产品注册证》由（）颁发
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 两者均可
D. 两者均不可
[单项选择]下列关于医疗机构所生产制剂的调剂正确的是（）
A. 医疗机构的制剂调剂办需省级食品药品监督管理局批准
B. 医疗机构的制剂调剂均需国家食品药品监督管理局批准
C. 调剂制剂因使用不当造成的不良后果应由制剂生产单位承担责任
D. 医疗机构制剂一般不得调剂使用
E. 批准调剂后1年内可以随意调剂制剂品种、数量
[单项选择]医疗机构制剂是指（）
A. 医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂
B. 医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂
C. 医疗机构根据本单位临床需要而市场没有供应的常规配制、自用的固定处方制剂
D. 医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂
[判断题]《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续配置制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前3个月申请换发。
[单项选择]医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是（）
A. 对制剂质量负全部责任
B. 医疗机构制剂配制质量管理规范
C. 定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查
D. 主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
[单项选择]《医疗机构制剂许可证》的有效期是（）。
A. 一年
B. 二年
C. 三年
D. 五年
[单项选择]《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》的适用范围是
A. 医疗机构制剂的配制及其监督管理
B. 医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理
C. 医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程
D. 医疗机构制剂配制的注册管理
E. 申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理
[单项选择]医疗机构配制制剂必须依法取得？
A. 医疗机构配制许可证
B. 制剂许可证
C. 营业执照
D. 医疗机构制剂许可证
[单项选择]医疗机构配制的制剂（）？
A. 可在市场销售
B. 可以发布广告
C. 可以变相销售
D. 经批准可在医疗机构之间调剂使用
[单项选择]医疗机构配制的制剂应当是（）
A. 本单位科研需要的品种
B. 本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C. 市场上急需的品种
D. 市场上虽有供应但质量稍差的
E. 其它医疗机构急需的品种
[比较题](1).（）是医疗机构制剂生产质量管理的基本准则|(2).（）是药品批发企业质量管理的基本准则|(3).（）是药品生产企业质量管理的基本准则|(4).（）是药品零售企业质量管理的基本准则
A. 《药品生产质量管理规范》
B. 《药品经营质量管理规范》
C. 两者均是
D. 两者均不是
[单项选择]医疗机构设立制剂室，应当向所在地（）。
A. 省级药品监督管理部门提出申请
B. 省级人民政府卫生行政部门提出申请
C. 卫生行政部门提出申请
D. 省级人民政府提出申请
[单项选择]医疗机构配制的制剂，不得（）。
A. 在市场上销售或者变相销售
B. 在市场上销售
C. 在医院销售
D. 在市场上变相销售
[单项选择]医疗机构配制的制剂，必须取得（）。
A. 药品批准文号后，方可配制
B. 新药证书后，方可配制
C. 制剂批准文号后，方可配制
D. 制剂批文后，方可配制
[比较题](1).医疗机构制剂可以在（）。|(2).中药材可以在（）。|(3).甲类非处方药可以在（）。|(4).麻醉药品可以在（）。
A. 城乡集市上销售
B. 零售药店销售
C. 两者均可以
D. 两者均不可以
[判断题]药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。
[配伍题](1).（）是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。 |(2).（）是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。|(3).（）是指未曾在中国境内上市销售的药品。 |(4).（）是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。
A. 非处方药
B. 医疗机构制剂
C. 处方药
D. 新药
[判断题]医疗机构配制的制剂，可以在具有药品经营资格的药品经营企业销售。
