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发布时间:2023-12-04 04:03:47

[多项选择]注射剂生产过程中可能发生的问题有()
A. 澄明度不合格
B. 溶出度不合格
C. 热原、菌检不合格
D. 装量不合格

更多"注射剂生产过程中可能发生的问题有()"的相关试题:

[多项选择]在注射剂生产过程中使用活性炭的目的是().
A. 脱色
B. 助滤
C. 吸附热原
D. 提高澄明度
E. 增加药物的稳定性
[单项选择]制备注射剂过程中所使用的玻璃容器的质量要求不包括()
A. 无色透明
B. 具有较高熔点
C. 具有低膨胀系数
D. 化学稳定性高
E. 不得有气泡、麻点与沙粒
[多项选择]在中药注射剂制备过程中,有时加人活性炭,目的是().
A. 脱色、助滤
B. 改变药性
C. 吸附杂质
D. 吸附热原
E. 增加药物稳定性
[单项选择]注射剂的基本生产工艺流程是()。
A. 配液→灌封→灭菌→过滤→质检
B. 配液→灭菌→过滤→灌封→质检
C. 配液→过滤→灌封→灭菌→质检
D. 配液→质检→过滤→灌封→灭菌
E. 配液→质检→过滤→灭菌→灌封
[单项选择]下列选项中生产注射剂的药品生产企业的GMP认证是()
A. 国家卫生行政部门负责
B. 省级卫生行政部门负责
C. 国家药品监督管理部门负责
D. 省级药品监督管理部门负责
[名词解释]注射剂
[多项选择]注射剂的生产过程包括()
A. 原辅料的准备
B. 配制过滤
C. 罐装封口
D. 灭菌
E. 质量检查
[填空题]注射剂按分散系统可分为溶液型注射剂、()、()、乳剂注射剂。
[填空题]需加入抑菌剂的注射剂是()、滤过灭菌或无菌操作法制备的注射剂、低温间歇灭菌的注射剂。
[多项选择]一般将注射剂生产环境划分为()
A. 一般生产区
B. 控制区
C. 洁净区
D. 安全区
E. 无菌区
[名词解释]中药注射剂
[多项选择]中药注射剂澄明度问题的解决办法有().
A. 选用适宜的容器
B. 热处理冷藏
C. 除净杂质
D. 选用适宜的增溶剂、助溶剂
E. 调节适宜的pH值
[单项选择]中药注射剂中未除尽的高分子杂质在长期贮存过程中,或与输液配伍时可能出现混浊或沉淀,有时甚至产严重的过敏反应是由于()
A. 溶剂组成改变引起
B. 氧与二氧化碳的影响引起
C. 离子作用引起
D. 盐析作用引起
E. 成分的纯度引起
[多项选择]注射剂可能带来的安全问题有()
A. 引起败血症
B. 造成热原反应
C. 注射引起疼痛
D. 不适当的酸碱度引起机体的适应性下降
E. 首过效应引起肝损害
[简答题]中药注射剂中鞣质如果未除尽,将对中药注射剂产生什么影响?及除去中药注射剂中鞣质的常用方法。
[单项选择]生产注射剂最常用的溶剂是()。
A. 去离子水
B. 纯化水
C. 注射用水
D. 灭菌注射用水
E. 蒸馏水
[简答题]注射剂生产中,如何防止细菌、热原污染?
[单项选择]下述关于注射剂的生产环境的叙述哪一条不正确()
A. 注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区
B. 洁净区的洁净度要求为1万级
C. 控制区的洁净度要求为10万级
D. 注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在控制区内进行
E. 注射剂的生产区域之间不必设置缓冲区
[多项选择]生产注射剂时常加入活性炭的作用是()
A. 吸附热原
B. 提高澄明度
C. 增加主药的稳定性
D. 助滤
E. 脱色

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