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发布时间:2023-10-26 22:53:35

[多项选择]一般将注射剂生产环境划分为()
A. 一般生产区
B. 控制区
C. 洁净区
D. 安全区
E. 无菌区

更多"一般将注射剂生产环境划分为()"的相关试题:

[填空题]注射剂按分散系统可分为溶液型注射剂、()、()、乳剂注射剂。
[多项选择]注射剂可分为()。
A. 注射液
B. 注射用无菌粉末
C. 注射用浓溶液
D. 注射用胶溶液
E. 以上都是
[单项选择]注射剂的基本生产工艺流程是()。
A. 配液→灌封→灭菌→过滤→质检
B. 配液→灭菌→过滤→灌封→质检
C. 配液→过滤→灌封→灭菌→质检
D. 配液→质检→过滤→灌封→灭菌
E. 配液→质检→过滤→灭菌→灌封
[单项选择]下列选项中生产注射剂的药品生产企业的GMP认证是()
A. 国家卫生行政部门负责
B. 省级卫生行政部门负责
C. 国家药品监督管理部门负责
D. 省级药品监督管理部门负责
[名词解释]注射剂
[单项选择]注射剂一般生产过程是()
A. 原辅料前处理→称量→灭菌→配制→过滤→灌封→质量检查→包装
B. 原辅料前处理→称量→过滤→配制→灌封→灭菌→质量检查→包装
C. 原辅料前处理→称量→配制→过滤→灭菌→灌封→质量检查→包装
D. 原辅料前处理→称量→配制→过滤→灌封→灭菌→质量检查→包装
E. 原辅料前处理→称量→配制→灭菌→过滤→灌封→质量检查→包装
[单项选择]注射剂一般生产总流程()
A. 制水、安瓿前处理、配料及成品四部分组成
B. 原辅料和容器的前处理、称量、配制、包装四部分组成
C. 原辅料和容器的前处理、称量、配制、过滤、灌封五部分组成
D. 原辅料和容器的前处理、安瓿前处理、灭菌、包装五部分组成
E. 制水、配制、过滤、灭菌、包装四部分组成
[多项选择]注射剂的生产过程包括()
A. 原辅料的准备
B. 配制过滤
C. 罐装封口
D. 灭菌
E. 质量检查
[多项选择]按分散体系分类注射剂可分为()
A. 溶液型注射剂
B. 溶胶型注射剂
C. 混悬型注射剂
D. 乳剂型注射剂
E. 注射用无菌粉末
[填空题]在制剂工程上,根据注射剂制备工艺的特点将其分为()、最终灭菌大容量注射剂、()、()四种类型。
[填空题]需加入抑菌剂的注射剂是()、滤过灭菌或无菌操作法制备的注射剂、低温间歇灭菌的注射剂。
[简答题]简述注射剂按分散系统可分为几类及给药途径有哪些。
[名词解释]中药注射剂
[简答题]中药注射剂中鞣质如果未除尽,将对中药注射剂产生什么影响?及除去中药注射剂中鞣质的常用方法。
[多项选择]注射剂生产过程中可能发生的问题有()
A. 澄明度不合格
B. 溶出度不合格
C. 热原、菌检不合格
D. 装量不合格
[单项选择]生产注射剂最可靠的灭菌方法是()
A. 流通蒸汽灭菌法
B. 滤过灭菌法
C. 干热空气灭菌法
D. 热压灭菌法
E. 气体灭菌法
[单项选择]生产注射剂最常用的溶剂是()。
A. 去离子水
B. 纯化水
C. 注射用水
D. 灭菌注射用水
E. 蒸馏水
[简答题]注射剂生产中,如何防止细菌、热原污染?
[单项选择]下述关于注射剂的生产环境的叙述哪一条不正确()
A. 注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区
B. 洁净区的洁净度要求为1万级
C. 控制区的洁净度要求为10万级
D. 注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在控制区内进行
E. 注射剂的生产区域之间不必设置缓冲区

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