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[不定项选择题]新药上市后监测，在广泛使用条件下考察疗效和不良反应
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.临床验证
[不定项选择题]考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
[不定项选择题]考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应试验阶段，属于
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.Ⅴ期临床试验
[不定项选择题]药品不良反应监测的概念是()。
A.药物不良反应监测是对不合格药品在临床应用出现的有害的反应的监测
B.药物不良反应监测是对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应进行的监督和考察
C.药物不良反应监测是对合格的药品在超剂量使用时出现的与治疗目的无关的反应的监测和考察
D.药物不良反应监测是指超出剂量使用药品时出现的不良反应的监测和考察
E.药物不良反应监测过期药品的监测和考察
[不定项选择题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所有不良反应的是
A.首次进口5年以内的进口药品
B.已受理注册申请的新药
C.已过新药监测期的国产药品
D.处于Ⅲ期临床试验的药物
[不定项选择题]加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局药品评价中心
D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
[不定项选择题]药品不良反应(ADR)的机制和影响因素错综复杂，遇到可疑ADR时，需要进行因果关系评价
患者，男，43岁，因社区获得性肺炎入院，入院时9月8日查血常规提示：血小板计数(PLT)88X109／L，9月9日开始给予左氧氟沙星抗感染治疗1周后肺炎治愈，9月11日查血常规提示：血小板计数(PLT)90X109／L，9月20日查血常规提示：血小板计数(PLT)92X109／L，患者既往血常规情况不详。该患者血小板减少与左氧氟沙星的因果关系评价结果是
A.肯定
B.很可能
C.可能
D.可能无关
E.无法评价
[不定项选择题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是
A.首次进口5年以内的进口药品
B.已受理注册申请的新药
C.已过新药监测期的国产药品
D.处于Ⅲ期临床试验的药物
[不定项选择题]药品上市许可持有人采取的风险控制措施应当向省级药品不良反应监测技术机构报告不良反应详细情况以及风险评估情况，主动向社会公布，还需要报告的机构是
A．国家药品监督管理部门
B．省级药品监督管理部门
C．国家药品不良反应监测中心
D．省级药品不良反应监测中心
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[不定项选择题]大黄的不良反应可见
A.具有生殖系统毒性
B.停药后可引起继发性便秘
C.浓度过高，可引起幽门痉挛，产生胃不适感，影响胃排空
D.其注射液偶可引起过敏反应
E.大剂量出现精神失常
[不定项选择题]对抗此不良反应宜选用
A.阿托品
B.苯海索
C.新斯的明
D.去甲肾上腺素
E.多巴胺
[不定项选择题]青霉素的主要不良反应是
A.胃肠道反应
B.二重感染
C.对耳蜗听神经损害
D.肾损害
E.过敏性休克
[不定项选择题]甲状腺素的不良反应是
A.中毒性肝炎
B.粒细胞下降
C.血管神经性水肿
D.上腹部不适等胃肠道反应
E.甲状腺功能亢进症状
[不定项选择题]白消安的主要不良反应是
A.心脏损害
B.骨髓抑制
C.肺功能损害
D.肝脏损害
E.脱发
