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[不定项选择题]药品不良反应监测的概念是()。
A.药物不良反应监测是对不合格药品在临床应用出现的有害的反应的监测
B.药物不良反应监测是对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应进行的监督和考察
C.药物不良反应监测是对合格的药品在超剂量使用时出现的与治疗目的无关的反应的监测和考察
D.药物不良反应监测是指超出剂量使用药品时出现的不良反应的监测和考察
E.药物不良反应监测过期药品的监测和考察
[不定项选择题]药品上市许可持有人采取的风险控制措施应当向省级药品不良反应监测技术机构报告不良反应详细情况以及风险评估情况，主动向社会公布，还需要报告的机构是
A．国家药品监督管理部门
B．省级药品监督管理部门
C．国家药品不良反应监测中心
D．省级药品不良反应监测中心
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[不定项选择题]药品生产企业未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的
A.可处1000～5万元的罚款
B.可处3万元以下的罚款
C.可处2万元以下的罚款
D.处应召回药品货值金额3倍的罚款
[不定项选择题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所有不良反应的是
A.首次进口5年以内的进口药品
B.已受理注册申请的新药
C.已过新药监测期的国产药品
D.处于Ⅲ期临床试验的药物
[不定项选择题]加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局药品评价中心
D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
[不定项选择题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是
A.首次进口5年以内的进口药品
B.已受理注册申请的新药
C.已过新药监测期的国产药品
D.处于Ⅲ期临床试验的药物
[不定项选择题]药品说明书中未载明的不良反应是
A.新的药品不良反应
B.药品严重不良反应
C.可疑药品不良反应
D.药品不良反应
E.罕见药品不良反应
[不定项选择题]在一定时间内对某一医院内所发生的药品不良反应的监测
A.自发呈报系统
B.重点药物监测
C.重点医院检测
D.处方事件监测
E.医院集中监测
[不定项选择题]药品说明书中未载明的不良反应，属于
A.新的药品不良反应处理
B.新的药品不良反应
C.药品群体不良反应
D.严重药品不良反应
[不定项选择题]应列在药品说明书[不良反应]项下的内容是
A.药品可以预防的疾病
B.服用药品对于临床检验的影响
C.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复
D.禁止应用该药品的疾病情况
[不定项选择题]应当设立专门负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专职人员的是（ ）
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.临床试验机构伦理委员会
D.药物安全性评价中心
[不定项选择题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的
A.可处五千元以上三万元以下的罚款
B.可处3万元以下的罚款
C.可处2万元以下的罚款
D.可处5000元以下的罚款
[不定项选择题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的
A.可处五千元以上三万元以下的罚款
B.可处3万元以下的罚款
C.可处2万元以下的罚款
D.可处5000元以下的罚款
[不定项选择题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）药品生产企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的
A.可处五千元以上三万元以下的罚款
B.可处3万元以下的罚款
C.可处2万元以下的罚款
D.可处5000元以下的罚款
[不定项选择题]使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应，属于
A.常见药品不良反应
B.轻微药品不良反应
C.新的药品不良反应
D.严重药品不良反应
[不定项选择题]药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现药品不良反应引起的死亡病例
A.在30日内报告
B.在15目内报告
C.在3日内报告
D.立即报告
[不定项选择题]药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应
A.在30日内报告
B.在15目内报告
C.在3日内报告
D.立即报告
[不定项选择题]使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应，属于
A.常见药品不良反应
B.轻微药品不良反应
C.新的药品不良反应
D.严重药品不良反应
