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[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书规定的说法，错误的是（）
A. 非处方药应列出主要辅料名称
B. 注射剂应列出全部辅料名称
C. 化学药列出全部活性成份
D. 中成药组方中应列出全部中药药味
E. 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》（2006年），药品说明书和标签的核准应由（）
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 卫生部
D. 国家中医药管理局
E. 国家商务部
[多项选择]《药品说明书和标签管理规定》规定，原料药标签标示内容包括（）
A. 适应症或者功能主治
B. 执行标准
C. 规格
D. 生产企业
E. 运输注意事项
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容，说法错误的是（）
A. 药品说明书禁止使用未经注册的商标
B. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
C. 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D. 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
E. 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
[多项选择]《药品说明书和标签管理规定》规定，药品内、外标签都必须标示的内容包括（）
A. 药品通用名称
B. 批准文号
C. 规格
D. 有效期
E. 产品批号
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（）
A. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B. 药品说明书中禁止使用未经注册的商标
C. 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D. 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
E. 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
[单项选择]按照药品说明书和标签管理规定，下列说法不正确的是（）
A. 药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签
B. 药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容
C. 包装尺寸过小的药品的内标签，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
D. 药品内标签不能全部注明适应证或者功能主治、用法用量、生产日期、生产企业等内容的应当注明"详见说明书"字样
E. 对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明
[单项选择]按照《药品标签和说明书管理规定》，说明书和标签必须印有规定的标识的是（）
A. 麻醉药品、外用药品
B. 非处方药品、精神药品
C. 放射性药品
D. 医疗用毒性药品
E. 以上都是
[多项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式，正确的是（ ）
A. 有效期至XXXX年XX月XX日
B. 有效期至XXXX年XX月
C. 有效期至XX.XXXX
D. 有效期至XXXX/XX/XX
E. 有效期至XX/XX/XXXX
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式，错误的是（）
A. 有效期至2011/11/16
B. 有效期至16/11/2011
C. 有效期至2011.11
D. 有效期至2011年11月
E. 有效期至2011年11月08日
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》，药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须（）。
A. 印有标签
B. 附有说明书
C. 印有或者贴有标签并附有说明书
D. 印有药品名称
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》，药品的商品名称与通用名称的字体比例不得大于（）。
A. 1：1
B. 1：2
C. 1：3
D. 1：4
[单项选择]依照《药品说明书和标签管理规定》，关于药品商品名和通用名的说法不正确的是（）
A. 药品商品名称不得与通用名称同行书写
B. 药品商品名称字体和颜色不得比通用名称更突出和显著
C. 药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的两倍
D. 药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
E. 药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
[单项选择]根据《药品标签和说明书管理规定》，下列所述不属于药品内标签必须标注的内容是（）
A. 药品通用名称
B. 批准文号
C. 产品批号
D. 有效期
E. 规格
[单项选择]制定药品包装、标签、说明书印制规定的部门是（）
A. 国家药品监督管理部门
B. 国家工商行政管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 省级工商行政管理部门
[简答题]药品标签或者说明书上必须注明药品的内容有哪些？
