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发布时间:2023-10-16 10:50:22

[单项选择]制定药品包装、标签、说明书印制规定的部门是()
A. 国家药品监督管理部门
B. 国家工商行政管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 省级工商行政管理部门

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[多项选择]根据《药品包装管理办法》,必须对药的标签印有规定标志的药品包括()
A. 麻醉药品
B. 精神药品
C. 放射性药品
D. 医疗用毒性药品
[单项选择]若某药品有效期是2010年3月,则在药品包装标签上,有效期表述方法正确的是()
A. 有效期至2011.03.31
B. 有效期至2011.03
C. 有效期至2011年3月
D. 有效期至2011~03
E. 有效期至2011/3
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须()。
A. 印有标签
B. 附有说明书
C. 印有或者贴有标签并附有说明书
D. 印有药品名称
[多项选择]若某药品有效期是2006年9月,则在药品包装标签上,有效期的正确表述方法可以是()
A. 有效期至2006.9.30
B. 有效期至2006.09
C. 有效期2006/9
D. 有效期至2006-09
E. 有效期至2006年09月
[多项选择]若某药品有效期是2011年2月1日,则在药品包装标签上,有效期的正确表述方法是()
A. 有效期至2011.02.01
B. 有效期至2011/2/1
C. 有效期至2011/02/01
D. 有效期至2011年2月1日
E. 有效期至2011年02月01日
[多项选择]若某药品有效期是2015年2月1日,则在药品包装标签上,有效期的正确表述方法是()
A. 有效期至2015.02.01
B. 有效期至2015/2/1
C. 有效期至2015/02/01
D. 有效期至2015年2月1日
[多项选择]《药品说明书和标签管理规定》规定,药品内、外标签都必须标示的内容包括()
A. 药品通用名称
B. 批准文号
C. 规格
D. 有效期
E. 产品批号
[填空题]药品包装必须按规定印有或者贴有()并附有说明书。
[多项选择]《药品说明书和标签管理规定》规定,原料药标签标示内容包括()
A. 适应症或者功能主治
B. 执行标准
C. 规格
D. 生产企业
E. 运输注意事项
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书规定的说法,错误的是()
A. 非处方药应列出主要辅料名称
B. 注射剂应列出全部辅料名称
C. 化学药列出全部活性成份
D. 中成药组方中应列出全部中药药味
E. 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
[单项选择]药品包装必须印有规定标志的是()
A. 麻醉药品、精神药品、生物制剂、放射性药品、外用药品和非处方药的标签
B. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签
C. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、生物制剂、外用药品和非处方药的标签
D. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、生物制剂和非处方药的标签
E. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和非处方药的标签
[单项选择]根据《药品标签和说明书管理规定》,下列所述不属于药品内标签必须标注的内容是()
A. 药品通用名称
B. 批准文号
C. 产品批号
D. 有效期
E. 规格
[多项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,标签上必须印有规定标志的药品是()
A. 麻醉药品
B. 精神药品
C. 医疗用毒性药品
D. 处方药
E. 外用药品
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》(2006年),药品说明书和标签的核准应由()
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 卫生部
D. 国家中医药管理局
E. 国家商务部
[单项选择]有关药品包装、标签和说明书的说法,错误的是()
A. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
B. 药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准
C. 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目
D. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
[单项选择]药品内包装标签尺寸过小,必须标明的内容是()
A. 药品的通用名称、药品的用法用量、产品批号、规格
B. 药品的通用名称、规格、药品的功能主治或适应证、药品的用法用量
C. 药品的通用名称、规格、药品的生产日期
D. 药品的通用名称、规格、药品的生产日期、药品的生产企业
E. 药品的通用名称、规格、产品批号、有效期
[单项选择]《药品说明书和标签管理规定》属于()
A. 法律
B. 行政法规
C. 地方性法规
D. 部门规章
[填空题]生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作,由()负责。

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