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发布时间:2023-10-21 10:40:01

[单项选择]药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年,但不少于()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年

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[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业、药品经营企业、医疗机构可不从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是()
A. 新生物制剂
B. 未实施批准文号管理的中药材
C. 实施批准文号管理的中药饮片
D. 麻醉药品
E. 仿制药
[单项选择]药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的()
A. 处1000元~5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款
[多项选择]药品生产企业、药品批发企业销售药品时,开具的销售凭证应当标明哪些内容()
A. 供货单位名称
B. 药品名称
C. 生产厂商
D. 产品批号
E. 销售数量与价格
[单项选择]有关药品生产、经营企业销售人员管理,下列说法错误的是()
A. 药品生产、经营企业对其药品购销行为负责
B. 药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定
C. 药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任
D. 药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理
[多项选择]药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供哪些资料()
A. 加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
B. 加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
C. 销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件
D. 加盖本企业原印章的销售人员授权书复印件
E. 加盖本企业原印章的营业执照的复印件
[单项选择]药品生产企业、药品经营企业,医疗卫生机构应()
A. 及时报告药品不良反应
B. 直接向国家药品监督管理部门报告药品不良反应
C. 向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应
D. 按规定报告所发现的药品不良反应
[单项选择]药品生产企业、药品批发企业销售药品时,开具的销售凭证所标明的内容可不包括()
A. 药品名称
B. 销售价格、数量
C. 生产厂商
D. 供货单位名称
E. 药品有效期
[单项选择]药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供的资料不包括()
A. 加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
B. 加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
C. 加盖本企业原印章的营业执照的复印件
D. 加盖本企业原印章的广告批准证明文件的复印件
[单项选择]药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的()
A. 并处违法购进药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款
B. 并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C. 并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D. 给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处5千元以上2万元以下的罚款;情节严重的,吊销药物临床试验机构的资格
E. 并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
[填空题]药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员应当接受当地药品监督管理部门设置的药品检验机构的()。
[简答题]药品生产企业销售药品时,应当提供哪些资料?
[单项选择]

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段
药品批准文号有效期为()


A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
[单项选择]药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的()
A. 处1000元~5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款
[填空题]新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照国家食品药品监督管理局的规定向相应的食品药品监督管理部门申请()。
[单项选择]药品生产、经营企业、医疗机构不得采用邮售方式直接向公众销售()
A. 处方药
B. 非处方药
C. 处方药和甲类非处方药
D. 乙类非处方药
[单项选择]药品监督管理部门因某药品生产企业销售假药而吊销其《药品生产许可证》,属于()
A. 刑事责任
B. 行政处罚
C. 民事责任
D. 行政处分
[名词解释]药品生产企业
[单项选择]对药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批的部门是()
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 信息产业主管部门
[单项选择]药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是()
A. 血液制品
B. 中药饮片
C. 化学原料药
D. 中成药

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