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[多项选择]药品说明书撰写原则是（）
A. 真实性
B. 灵活性
C. 一致性
D. 理论性
E. 丰富性
[多项选择]药品说明书的撰写应遵循的原则是（）
A. 资料要真实、准确、科学
B. 文字表达要简明易懂
C. 计量单位要统一
D. 记载项目要全面
E. 同一药品说明书内容要统一
[单项选择]药品说明书（）
A. 由省级药品监督管理局予以核准
B. 应当使用容易理解的文字表述
C. 应当列出所用的全部辅料名称
D. 应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
E. 应当确保患者合理用药
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容，说法错误的是（）
A. 药品说明书禁止使用未经注册的商标
B. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
C. 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D. 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
E. 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书规定的说法，错误的是（）
A. 非处方药应列出主要辅料名称
B. 注射剂应列出全部辅料名称
C. 化学药列出全部活性成份
D. 中成药组方中应列出全部中药药味
E. 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（）
A. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B. 药品说明书中禁止使用未经注册的商标
C. 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D. 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
E. 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》（2006年），药品说明书和标签的核准应由（）
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 卫生部
D. 国家中医药管理局
E. 国家商务部
[单项选择]使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应，属于（）
A. 常见药品不良反应
B. 轻微药品的不良反应
C. 新的药品不良反应
D. 严重药品不良反应
[简答题]药品标签或者说明书上必须注明药品的内容有哪些？
[多项选择]药品说明书的意义体现在（）
A. 药品说明书具有有效期
B. 是载明药品重要信息的法定文件
C. 能够用以指导安全、合理使用药品
D. 适时修改、包含最新的药物有效性和安全性信息
E. 包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
[多项选择]药品说明书存在的主要问题包括（）
A. 药品名称不规范
B. 用法剂量不明确
C. 不良反应不全
D. 药物动力学资料欠缺或参数不统一
E. 有效期不明
[多项选择]药品说明书必须记载的内容有（）
A. 处方药所用的全部辅料名称
B. 注射剂所用的全部辅料名称
C. 全部活性成分或者组方中的全部中药药味
D. 对处方中含有的可能引起严重不良反应的成分予以说明
E. 对处方中含有的可能引起严重不良反应的辅料予以说明
[单项选择]按照《药品标签和说明书管理规定》，说明书和标签必须印有规定的标识的是（）
A. 麻醉药品、外用药品
B. 非处方药品、精神药品
C. 放射性药品
D. 医疗用毒性药品
E. 以上都是
[多项选择]药品说明书和标签的文字表述应当（）
A. 科学
B. 规范
C. 可靠
D. 准确
E. 使用专业术语
[单项选择]说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是（）
A. 通用名称、汉语拼音、商品名称、英文名称
B. 通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音
C. 通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称
D. 通用名称、英文名称、商品名称、汉语拼音
[单项选择]说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是（）
A. 只需要列明通用名称和英文名称
B. 只需要注明通用名称和汉语拼音
C. 应接通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序排列
D. 应接通用名称、拉丁名称、商品名称、汉语拼音顺序排列
[单项选择]关于药品说明书的管理不正确的是（）
A. 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品
B. 药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家标准的规定
C. 药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药成分
D. 注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称
E. 药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明
