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[单项选择]依照国家对药品标签、说明书管理的要求，药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的（）
A. 通用名称
B. 商品名称
C. 别名
D. 化学名称
E. 汉语拼音名称
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容，说法错误的是（）
A. 药品说明书禁止使用未经注册的商标
B. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
C. 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D. 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
E. 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书规定的说法，错误的是（）
A. 非处方药应列出主要辅料名称
B. 注射剂应列出全部辅料名称
C. 化学药列出全部活性成份
D. 中成药组方中应列出全部中药药味
E. 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（）
A. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B. 药品说明书中禁止使用未经注册的商标
C. 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D. 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
E. 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》（2006年），药品说明书和标签的核准应由（）
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 卫生部
D. 国家中医药管理局
E. 国家商务部
[单项选择]药品说明书和标签中标注的药品名称（）
A. 必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称的命名原则
B. 必须符合国家食品药品监督管理局公布的商品名称的命名原则
C. 必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则
D. 必须符合省级药品监督管理部门公布的药品通用名称和商品名称的命名原则
E. 必须符合省级药品监督管理部门公布的药品通用名称或商品名称的命名原则
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》，下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是（）
A. 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，可以印有宣传产品、企业的文字资料，但不得超过包装面的二分之一
C. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
D. 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
E. 药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语
[多项选择]药品说明书撰写原则是（）
A. 真实性
B. 灵活性
C. 一致性
D. 理论性
E. 丰富性
[单项选择]关于药品说明书说法错误的是（）
A. 由国家食品药品监督管理局予以核准
B. 药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确
C. 药品说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用
D. 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
E. 药品说明书用以指导安全、合理使用药品
[多项选择]药品说明书存在的主要问题包括（）
A. 药品名称不规范
B. 用法剂量不明确
C. 不良反应不全
D. 药物动力学资料欠缺或参数不统一
E. 有效期不明
[单项选择]依照《药品说明书和标签管理规定》，药品商品名称字体（）
A. 以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的二分之一
B. 以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的四分之一
C. 以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的二分之一
D. 以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的四分之一
E. 以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体
[单项选择]按照药品说明书和标签管理的规定，药品的最小销售单元系指直接供上市药品的（）
A. 外包装
B. 内包装
C. 大包装
D. 小包装
E. 所有包装
[单项选择]按照《药品标签和说明书管理规定》，说明书和标签必须印有规定的标识的是（）
A. 麻醉药品、外用药品
B. 非处方药品、精神药品
C. 放射性药品
D. 医疗用毒性药品
E. 以上都是
[单项选择]下列不是药品说明书管理规定的是（）
A. 文字表述科学、规范、准确
B. 注射剂应列出所用全部辅料名称
C. 企业对药品说明书修改是，提出申请
D. 药品广告宣传中不得单独使用商品名
[单项选择]关于药品说明书说法不正确的是（）
A. 说明书根据不断发展的实验研究及临床研究总结，内容由生产厂家及时更新
B. 说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本信息
C. 每个药品上市销售的最小包装中应有一份说明书，供患者和医务工作者使用
D. 药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标识
E. 应按照国家食品药品监督管理总局核准的内容，不得擅自增加或删改
