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[单项选择]医疗机构制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合（）
A. 中国药典
B. 国家食品药品监督管理局版标准
C. 地方标准
D. 药用标准
E. 临床治疗规范
[单项选择]医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合（）
A. 药用标准
B. 卫生标准
C. 工业标准
D. 化学标准
E. 国家标准
[单项选择]医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书必须经由以下哪个部门或机构批准（）
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 县级药品监督管理部门
E. 省级卫生行政部门
[单项选择]下列选项中生产药品所需的原料、辅料必须符合哪项？（）
A. 食用标准
B. 行业标准
C. 药用要求
D. 卫生要求
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品所需的原料、辅料必须符合（）
A. 食用标准
B. 行业标准
C. 药用要求
D. 卫生要求
E. 生产要求
[单项选择]生产药品的原料、辅料应符合（）
A. 药理标准
B. 化学标准
C. 药用要求
D. 生产要求
[简答题]制剂企业生产所用的原辅料留样是否要模拟上市包装？
[单项选择]医疗机构配制的制剂，其使用必须符合的要求，不包括（）
A. 本单位需要
B. 市场上没有供应
C. 经国务院或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
D. 在指定的医疗机构之间调剂适应
E. 在一定的市场范围销售
[单项选择]为保证食品的质量，食品生产中使用的所有原、辅料必须符合相应的食品卫生标准或要求，其标准或要求是指（）
A. 国家标准化
B. 行业标准
C. 地方标准
D. 企业标准
E. 职业标准
[单项选择]药品制剂生产企业必须对所使用的药用辅料质量严格把关。凡购入的药用辅料，都必须按照（）核准的质量标准进行检验。
A. 药品生产时
B. 辅料生产时
C. 与供应商签订的质量协议
D. 药品批准注册时
[单项选择]代赭石煅淬所用的辅料是（）
A. 醋
B. 酒
C. 盐水
D. 黄连水
E. 米泔水
[简答题]物料取样可否使用洁净采样车？无菌制剂所用物料与非无菌制剂物料可否共用一个取样间？
