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[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品所需的原料、辅料必须符合（）
A. 食用标准
B. 行业标准
C. 药用要求
D. 卫生要求
E. 生产要求
[单项选择]生产药品的原料、辅料应符合（）
A. 药理标准
B. 化学标准
C. 药用要求
D. 生产要求
[单项选择]医疗机构制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合（）
A. 中国药典
B. 国家食品药品监督管理局版标准
C. 地方标准
D. 药用标准
E. 临床治疗规范
[单项选择]医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合（）
A. 药用标准
B. 卫生标准
C. 工业标准
D. 化学标准
E. 国家标准
[单项选择]下列选项中药品生产企业可以（）
A. 经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品
B. 在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺
C. 在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的效期
D. 经企业之间协商一致，接受委托生产药品
[单项选择]为保证食品的质量，食品生产中使用的所有原、辅料必须符合相应的食品卫生标准或要求，其标准或要求是指（）
A. 国家标准化
B. 行业标准
C. 地方标准
D. 企业标准
E. 职业标准
[多项选择]下列选项中药品生产质量管理的基本要求包括（）
A. 制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品
B. 生产工艺及其重大变更均经过验证
C. 生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录
D. 批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅
[单项选择]药品制剂生产企业必须对所使用的药用辅料质量严格把关。凡购入的药用辅料，都必须按照（）核准的质量标准进行检验。
A. 药品生产时
B. 辅料生产时
C. 与供应商签订的质量协议
D. 药品批准注册时
[单项选择]下列选项中生产注射剂的药品生产企业的GMP认证是（）
A. 国家卫生行政部门负责
B. 省级卫生行政部门负责
C. 国家药品监督管理部门负责
D. 省级药品监督管理部门负责
[单项选择]在国内生产并销售的药品必须符合（）。
A. 国家药品标准
B. 国际药品标准
C. USP
D. 行业标准
[单项选择]假如生产某种产品所需原料价格上升了，则这种商品（）
A. 需求曲线向左移动
B. 供给曲线向左移动
C. 需求曲线向右移动
D. 供给曲线向右移动
[单项选择]下列不属于PCR技术快速扩增DNA所需原料的是（）。
A. DNA聚合酶
B. 引物
C. 极微量的DNA
D. 脱氧核糖核酸酶
[单项选择]下列选项中《药品生产许可证》的有效期为（）
A. 30日
B. 6个月
C. 3年
D. 5年
[单项选择]药品的每一单位产品都必须符合有效性、安全性的规定要求，是药品质量的（）
A. 有效性
B. 安全性
C. 稳定性
D. 均一性
E. 经济性
[单项选择]下列选项中必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开的是（）
A. 生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）
B. 中药注射剂
C. 性激素类避孕药品
D. 细胞毒性类、高活性化学药品
