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[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品所需的原料、辅料必须符合（）
A. 食用标准
B. 行业标准
C. 药用要求
D. 卫生要求
E. 生产要求
[单项选择]下列选项中生产药品所需的原料、辅料必须符合哪项？（）
A. 食用标准
B. 行业标准
C. 药用要求
D. 卫生要求
[单项选择]药品制剂生产企业应加强药用辅料供应商审计，应按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》有关要求，对药用辅料生产企业定期进行（）。
A. 质量评估
B. 质量评查
C. 质量检查
D. 质量抽验
[填空题]药品生产所用物料应符合药品标准、（）、生物制品规程或其它有关标准，不得对药品的质量产生不良影响。。
[单项选择]药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当（）
A. 定点生产企业购买
B. 定点批发企业购买
C. 定点批发企业或者定点生产企业购买
D. 第二类精神药品批发企业购买
[单项选择]批准从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产企业的部门是（）
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 国家农业主管部门
D. 国家药品监督管理部门和国家农业主管部门
[单项选择]定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原料药只能按照计划销售给（）
A. 全国性批发企业
B. 区域性批发企业
C. 麻醉药品和第一类精神药品制剂生产企业
D. 第二类精神药品制剂生产企业
[单项选择]药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的，应当向哪个购买（）
A. 定点生产企业购买
B. 定点批发企业购买
C. 定点批发企业或者定点生产企业购买
D. 第二类精神药品批发企业购买
[单项选择]药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品，应当将年度需求计划报哪个部门（）
A. 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B. 国务院药品监督管理部门
C. 所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
D. 所在地省、自治区、直辖市人民政府
E. 国务院
[填空题]《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的（）。
[多项选择]定点生产企业可以将第二类精神药品原料药销售给（）
A. 全国性批发企业
B. 区域性批发企业
C. 专门从事第二类精神药品批发业务的企业
D. 第二类精神药品零售连锁企业
[单项选择]医疗机构制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合（）
A. 中国药典
B. 国家食品药品监督管理局版标准
C. 地方标准
D. 药用标准
E. 临床治疗规范
[单项选择]甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号（）
A. 国家药品监督管理部门
B. 企业所在地省级药品监督管理部门
C. 企业所在地市级药品监督管理部门
D. 企业所在地县级药品监督管理部门
[单项选择]除稳定性较差的原辅料外，用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后（）年。
A. 0.5
B. 1
C. 2
D. 3
[单项选择]医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合（）
A. 药用标准
B. 卫生标准
C. 工业标准
D. 化学标准
E. 国家标准
[填空题]避孕药品的生产厂房应与其它药品生产厂房分开，并装有独立的、专用的（）。
