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[单项选择]采用碘量法测定维生素C原料药及其制剂时，所用指示剂应为（）
A. 酚酞指示剂
B. 结晶紫指示剂
C. 铬黑T指示剂
D. 淀粉指示剂
E. 碘化钾淀粉指示剂
[单项选择]批准从事第二类精神药品制剂生产企业的部门是（）
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 国家农业主管部门
D. 国家药品监督管理部门和国家农业主管部门
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》，药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须（）。
A. 印有标签
B. 附有说明书
C. 印有或者贴有标签并附有说明书
D. 印有药品名称
[单项选择]药品制剂生产企业应加强药用辅料供应商审计，应按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》有关要求，对药用辅料生产企业定期进行（）。
A. 质量评估
B. 质量评查
C. 质量检查
D. 质量抽验
[简答题]物料取样可否使用洁净采样车？无菌制剂所用物料与非无菌制剂物料可否共用一个取样间？
[单项选择]毒性药品及其制剂的生产记录应当（）
A. 保存1年备查
B. 保存2年备查
C. 保存3年备查
D. 保存4年备查
E. 保存5年备查
[单项选择]渗透泵制剂所用半透膜包衣材料可通过（）
A. 药物
B. 离子
C. 大分子
D. 水分
[多项选择]定点生产企业可以将第二类精神药品制剂销售给（）
A. 全国性批发企业、区域性批发企业
B. 专门从事第二类精神药品批发业务的企业
C. 医疗机构
D. 第二类精神药品零售连锁企业
[单项选择]医疗用毒性药品及其制剂的生产记录（）
A. 保存1年备查
B. 保存2年备查
C. 保存3年备查
D. 保存5年备查
[单项选择]医疗机构制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合（）
A. 中国药典
B. 国家食品药品监督管理局版标准
C. 地方标准
D. 药用标准
E. 临床治疗规范
[单项选择]医疗用毒性药品及其制剂的生产记录应保存（）
A. 1年备查
B. 2年备查
C. 3年备查
D. 5年备查
[判断题]药物制剂生产工程体系是由生产系统的组织机构，生产体系的文件系统组成。
[单项选择]医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合（）
A. 药用标准
B. 卫生标准
C. 工业标准
D. 化学标准
E. 国家标准
[多项选择]定点生产企业可以将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给位（）
A. 全国性批发企业
B. 区域性批发企业
C. 取得印鉴卡的医疗机构
D. 第二类精神药品制剂生产企业
