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[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片标签必须注明的不包括（）
A. 产地
B. 生产企业
C. 产品批号
D. 药品批准文号
E. 生产日期
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录（）
A. 由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定
B. 由国务院药品监督管理部门制定
C. 由国务院卫生行政部门制定
D. 由国务院中医药管理部门制定
E. 由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定
[多项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，关于中药饮片包装的叙述正确的是（）
A. 必须印有或者贴有标签
B. 中药饮片标识，药材拉丁文名称与使用说明书
C. 药品专用标识
D. 必须注明生产企业、产品批号、生产日期
E. 必须注明品名、规格、产地
[多项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，有关中药饮片包装及标签说法正确的是（）
A. 中药饮片应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器
B. 包装不符合规定的中药饮片，不得销售
C. 中药饮片包装必须印有或者贴有标签
D. 中药饮片标签应注明品名、产地
E. 中药饮片标签应注明规格、用法用量
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，必须有（）
A. 真实、完整的药品购进记录
B. 符合医疗机构临床的需要
C. 药品采购部门
D. 真实、完整的药品购销记录
E. 药品采购中介组织
[多项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》，规定国务院药品监督管理部门负责（）
A. 新药研制审批
B. 新药生产审批
C. 生产已有国家标准药品的审批
D. 新发现和从国外引种的药品的审批
E. 药品进口的审批
[多项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》，国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验的药品有（）
A. 首次在国外销售的药品
B. 国务院药品监督管理部门规定的生物制品
C. 已有国家标准的药品
D. 首次在国内销售的药品
E. 国务院规定的其他药品
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购销记录必须注明药品的（）
A. 通用名称
B. 批号、有效期
C. 剂型、规格
D. 生产厂商、购（销）货单位
E. 购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》，化学药品购销记录必须注明药品的（）
A. 通用名称
B. 常用名称
C. 化学名称
D. 商品名称
E. 英文名称
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准（）
A. 新药
B. 已有国家标准的药品
C. 实施批准文号管理的中药饮片
D. 未实施批准文号管理的中药材
E. 仿制药
[多项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》，从美国进口麻醉药品的企业需要从国务院的药品监督管理部门获得（）
A. 医药产品注册证
B. 进口药品注册证
C. 进口药品通关单
D. 进口准许证
E. 药品生产许可证
[多项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》，没有实施批准文号管理的中药材（）
A. 不得批准生产
B. 可以被批准生产
C. 须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
D. 不允许出口
E. 可以从不具有药品生产经营资格的企业购进
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构购进药品必须建立并执行（）。
A. 药品购进计划
B. 招标采购计划
C. 不得在市场销售的规定
D. 进货检查验收制度
E. 药品广告管理规定
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行（）
A. 药品储备制度
B. 药品限制制度
C. 特殊管理制度
D. 分类管理制度
E. 品种保护制度
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是（）
A. 国内供应不足的药品
B. 首次在国外销售的药品
C. 首次在国内销售的药品
D. 已有国家标准的药品
E. 没有实施批准文号管理的中药材
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配置制剂必须（）
A. 经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》
B. 经所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》
C. 经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》
D. 经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门核发《医疗机构制剂许可证》
E. 经所在地卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业必须具备的条件不包括（）
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
B. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D. 具有保证所经营药品质量的规章制度
E. 具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器
