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发布时间:2023-10-04 23:04:25

[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录()
A. 由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定
B. 由国务院药品监督管理部门制定
C. 由国务院卫生行政部门制定
D. 由国务院中医药管理部门制定
E. 由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定

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[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》,中药饮片之外的药品必须按照()
A. 县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
B. 国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产
C. 省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D. 国家中医药管理局制定的炮制规范炮制
E. 行业药品标准规范炮制
[多项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》,没有实施批准文号管理的中药材()
A. 不得批准生产
B. 可以被批准生产
C. 须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号
D. 不允许出口
E. 可以从不具有药品生产经营资格的企业购进
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,中药饮片标签必须注明的不包括()
A. 产地
B. 生产企业
C. 产品批号
D. 药品批准文号
E. 生产日期
[多项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,关于中药饮片包装的叙述正确的是()
A. 必须印有或者贴有标签
B. 中药饮片标识,药材拉丁文名称与使用说明书
C. 药品专用标识
D. 必须注明生产企业、产品批号、生产日期
E. 必须注明品名、规格、产地
[多项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,有关中药饮片包装及标签说法正确的是()
A. 中药饮片应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器
B. 包装不符合规定的中药饮片,不得销售
C. 中药饮片包装必须印有或者贴有标签
D. 中药饮片标签应注明品名、产地
E. 中药饮片标签应注明规格、用法用量
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法>规定,发运中药材包装上必须附有()
A. 说明书
B. 注册商标
C. 检验报告
D. 质量合格标志
E. 专有标识
[单项选择]实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由哪个部门制定()
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院中医药管理部门
C. 国务院卫生行政部门
D. 国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门
E. 国务院卫生行政部门会同国务院中医药管理部门
[多项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,实行政府定价的药品仅限于()
A. 生产、经营具有垄断性的药品
B. 所有中成药
C. 所有二类精神药品
D. 列入《国家基本医疗保险药品目录》的药品
E. 所有民族药
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,医疗机构购进药品必须有()。
A. 签订的购进合同
B. 编制采购计划和记录
C. 价格清单记录
D. 经过检验的记录
E. 真实、完整的药品购进记录
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,对不良反应大并危害人体健康的药品,组织调查、撤销其批准文号的部门是()
A. 国务院卫生行政部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 地市级卫生行政部门
D. 国家药品监督管理部门
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》属于()
A. 法律
B. 行政法规
C. 地方性法规
D. 部门规章
[多项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,应从重处罚的行为包括( )
A. 以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品,或者以其他药品冒充上述药品的
B. 生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的
C. 生产、销售、使用假药、劣药,造成人员伤害后果的
D. 生产、销售、使用假药、劣药,经处理后重犯的
E. 生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》明确规定()
A. 祖国传统医学与现代医学相结合
B. 中医药是中华民族的传统文化
C. 传统医药与现代医药互相补充
D. 国家发展医药卫生事业
E. 国家发展现代药和传统药

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