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[多项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的药品，主要报告该药引起的（）
A. 所有可疑的不良反应
B. 严重的不良反应
C. 药物相互作用引起的不良反应
D. 新的不良反应
E. 迟发型不良反应
[单项选择]药品不良反应主要是指（）
A. 合格药品长期用药造成的慢性中毒反应
B. 合格药品超剂量用药造成的有害反应
C. 合格药品错误用药引起的有害反应
D. 合格药品正常用法用量下出现的与用药目的有关的毒副反应
E. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
[名词解释]新药新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。或已上市改变剂型、改变用药途径，也按新药处理。
[多项选择]呈现药品不良反应的“药品因素”主要是（）
A. 药理作用
B. 药品中杂质
C. 药物相互作用
D. 制剂用辅料及附加剂
E. 给药途径、时辰、间隔、剂量、配伍、减量、停用等
[单项选择]用药咨询是药师应用所掌握的药学知识和药品信息，承接公众对药物治疗和合理用药的咨询服务，对临床合理用药有关键性作用。根据药物咨询对象的不同，可以将其分为患者、医师、护士和公众的用药咨询。下列药师承接的用药咨询内容中，多由患者提出的是（）
A. 自我保健
B. 新药信息
C. 药品适应证
D. 治疗药物监测
E. 注射剂配制溶媒、浓度
[多项选择]药品不良反应报表的主要内容包括（）
A. 病人的一般情况
B. 体内药物浓度
C. 引起不良反应的药品及并用药品
D. 关联性评价
E. 不良反应的处理和结果
[多项选择]药品不良反应监测的范围主要是（）
A. 严重的、罕见的、异乎寻常的药品不良反应
B. 不可预测的药品不良反应
C. 属于已知的不良反应，其程度和频率有较大改变，医生认为值得报告的
D. 对新药则要求全面报告，不论该反应是否已在说明书中注明
E. 未知的药物不良反应
[单项选择]国家药品不良反应监测中心主要任务不包括（）
A. 承担全国药品不良反应资料的收集、管理、上报工作
B. 承办国家药品不良反应监测信息网的建设、运转和维护工作
C. 组织全国药品不良反应专家咨询委员会的工作
D. 组织药品不良反应监测方法的研究
E. 承担省市级药品不良反应监测中心委托的其他工作
[单项选择]省级药品不良反应监测机构的主要职责是（）
A. 承担本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报
B. 发布药品不良反应警示信息
C. 承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作
D. 全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护
E. 通报全国药品不良反应报告和监测的情况
[单项选择]不属于国家药品不良反应监测中心主要职责的是（）
A. 承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护
B. 制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导
C. 组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
D. 发布药品不良反应警示信息
E. 开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息
[单项选择]属于国家药品不良反应监测中心的主要职责的是（）
A. 承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作
B. 与卫生与计划生育委员会联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息
C. 通报全国药品不良反应报告和监测情况
D. 对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施，作出行政处理决定，并向社会公布
E. 组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并与卫生与计划生育委员会联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
[单项选择]国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括（）
A. 承担全国药品不良反应资料的收集、管理、上报工作
B. 负责制定药品不良反应监测标准
C. 承办国家药品不良反应监测信息网络的建设运转和维护工作
D. 负责组织药品不良反应教育培训
E. 负责组织编辑出版全国不良反应信息刊物
[单项选择]属于省级药品监督管理部门药品不良反应报告和监测的管理工作主要职责的是（）
A. 与卫生与计划生育委员会共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策，并监督实施
B. 与卫生与计划生育委员会联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息
C. 通报全国药品不良反应报告和监测情况
D. 负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理工作
E. 组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并与卫生与计划生育委员会联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
