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[单项选择]开办药品批发企业须经企业所在地()?
A. 县级药品监督管理部门批准
B. 市级药品监督管理部门批准
C. 省级药品监督管理部门批准
D. 卫生监督管理部门批准
[判断题]开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。
[配伍题](1).开办药品生产企业需要|(2).开办药品零售企业需要|(3).医疗机构必须配备|(4).开办药品批发企业需要
A. 依法经过资格认定的药学技术人员
B. 工程技术人员
C. 两者均需要
D. 两者均不需要
[配伍题](1).开办药品生产企业应取得()|(2).《药品管理法》的适用范围是()|(3).开办药品经营企业应取得()|(4).制定《药品管理法》的目的是()
A. 加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药,维护人民身体健康和用药的合法权益
B. 中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或个人
C. 药品生产许可证
D. 药品经营许可证
[配伍题](1).新开办药品零售企业,应向何部门申请筹建()|(2).新开办药品生产企业,应向何部门申请GMP认证() |(3).新开办药品零售连锁企业,应向何部门申请筹建()|(4).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给()
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 药品监督管理部门设置派出机构
[单项选择]开办药品生产企业须经企业所在地()?
A. 省级药品监督管理部门批准
B. 市级药品监督管理部门批准
C. 县级药品监督管理部门批准
D. 卫生监督管理部门批准
[单项选择]开办药品零售企业须经企业所在地()?
A. 县级药品监督管理部门批准
B. 市级药品监督管理部门批准
C. 省级药品监督管理部门批准
D. 卫生监督管理部门批准
[配伍题](1).新开办药品零售企业,应向何部门申请筹建 |(2).新开办片剂药品生产企业,应向何部门申请GMP认证 |(3).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给 |(4).我国药品监管最高技术检验机构是
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 中国药品生物制品检定所
[单项选择]开办药品零售企业,须具有保证所经营药品质量的()?
A. 营业场所
B. 人员
C. 规章制度
D. 设施设备
[判断题]开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。
[单项选择]《药品管理法》对开办药品经营企业的人员条件有什么要求?
A. 具有依法经过资格认定的医学技术人员
B. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
C. 具有依法经过资格认定的工程技术人员
D. 具有依法经过资格认定的医药技术工人
[单项选择]《药品管理法》对开办药品生产企业的人员条件有什么要求?
A. 具有一定数量的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B. 具有中级以上职称的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
C. 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
D. 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的管理人员
[比较题](1).开办经营处方药的药品零售企业,必须配有()|(2).药品批发企业的质量管理负责人,必须是() |(3).开办经营甲类非处方药的药品零售企业,必须配有() |(4).药品批发企业的法人代表,必须是()
A. 执业药师
B. 或者依法经过资格认定的药学技术人员
C. 两者均需要
D. 两者均不需要
[判断题]开办药品经营企业必须具备与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。
[单项选择]经药品监督管理部门验收合格的新开办药品生产企业,应发给()。
A. 《药品生产许可证》
B. 《药品经营许可证》
C. 《药品生产合格证》
D. 《工商营业执照》
[判断题]开办药品经营企业,必须具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。