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[单项选择]《药品管理法》对开办药品经营企业的人员条件有什么要求?
A. 具有依法经过资格认定的医学技术人员
B. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
C. 具有依法经过资格认定的工程技术人员
D. 具有依法经过资格认定的医药技术工人
[配伍题](1).开办药品生产企业应取得（）|(2).《药品管理法》的适用范围是（）|(3).开办药品经营企业应取得（）|(4).制定《药品管理法》的目的是（）
A. 加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药，维护人民身体健康和用药的合法权益
B. 中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或个人
C. 药品生产许可证
D. 药品经营许可证
[判断题]药品生产企业可以销售其他药品生产企业生产的药品，只要双方签定药品销售授权书。
[判断题]药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业手委托生产的或者他人生产的药品。
[判断题]药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。
[判断题]药品生产企业在取得药品批准文号前，可以生产该药品。
[单项选择]药品生产企业委托生产药品（）
A. 由国家药品监督管理部门审批
B. 只要委托给合法的生产企业，不需要审批
C. 由省级药品监督部门审批
D. 由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
[判断题]经国务院药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。
[单项选择]国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的（）。
A. 固体制剂药品GMP认证
B. 片剂GMP认证
C. 注射剂GMP认证
D. 胶囊剂GMP认证
[判断题]药品生产企业可以销售本企业受委托生产的药品。
[单项选择]药品生产企业接受药品委托生产的审批部门是（）？
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 国务院药品监督管理部门或其授权的省级药品监督管理部门
[判断题]药品生产企业可以销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。
[配伍题](1).将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品企业是（）|(2).药品批发和药品零售属于（） |(3).经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别是指（）|(4).将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业是（）
A. 药品经营方式
B. 药品经营范围
C. 药品批发企业
D. 药品零售企业
[比较题](1).负责生产注射剂药品的药品生产企业的认证部门是（ ）|(2).负责生产固体制剂的药品生产企业的认证部门是（ ）|(3).负责放射性药品的药品生产企业的认证部门是（ ）|(4).负责药品监督管理的部门是（ ）
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 两者均是
D. 两者均不是
[单项选择]药品生产企业直接接触药品的工作人员必须定期进行健康检查的期限是（）。
A. 三个月
B. 半年
C. 一年
D. 二年
[配伍题](1).购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业( )|(2).销售药品时,营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程（） |(3).将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方（）|(4).本企业向某一药品生产企业首次购进的品种（）
A. 首营企业
B. 首营品种
C. 药品直调
D. 处方调配
[单项选择]药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应当向（）。
A. 市级药品监督管理局提出申请
B. 省级药品监督管理局提出申请
C. 国家食品药品监督管理局提出申请
D. 原发证机关提出申请
[配伍题](1).（）是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。|(2).（）是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。|(3).（）是指生产药品的专营企业或者兼营企业。|(4).（）是指经营药品的专营企业或者兼营企业。
A. 药品生产企业
B. 药品经营企业
C. 药品批发企业
D. 药品零售企业
[单项选择]药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚不包括（）
A. 给予警告
B. 责令改正
C. 没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2至5倍的罚款
D. 有违法所得的，没收违法所得
