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[单项选择]药品经营企业直接接触药品的工作人员必须定期进行健康检查的期限是（）。
A. 半年
B. 一年
C. 二年
D. 三年
[判断题]药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。
[判断题]药品生产企业可以销售其他药品生产企业生产的药品，只要双方签定药品销售授权书。
[单项选择]药品生产、经营企业和医疗机构中，患有什么疾病的人不得从事直接接触药品的工作？
A. 心脏病
B. 风湿关节炎
C. 乙型肝炎
D. 高血压
[配伍题](1).药品必须符合|(2).直接接触药品的包装材料和容器必须符合|(3).生产药品所需的原料和辅料必须符合|(4).一个诊断药品的新药在试生产期间必须符合
A. 国家药品标准
B. 药用标准
C. 两者均是
D. 两者均不是
[配伍题](1).药品生产企业必须遵守（） |(2).药品经营企业必须遵守（）|(3).医疗机构配制制剂必须遵守（）|(4).药品临床试验全过程必须遵守（）
A. GCP
B. GPP
C. GMP
D. GSP
[单项选择]药品生产企业委托生产药品（）
A. 由国家药品监督管理部门审批
B. 只要委托给合法的生产企业，不需要审批
C. 由省级药品监督部门审批
D. 由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
[比较题](1).药品生产（经营）企业运行时必须持有（）|(2).经营毒性中药的药品经营企业运行时必须持有（）|(3).药品批发企业运行时必须持有（） |(4).非医药企业的一般企业运行时应持有（）
A. "二证一照"
B. 经营毒性中药资格
C. 两者均需
D. 两者均不需
[单项选择]药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有（）？
A. 标签
B. 说明书
C. 用法用量
D. 失效日期
[判断题]药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业手委托生产的或者他人生产的药品。
[判断题]药品生产企业生产的供上市销售的最小包装必须附有说明书。
[判断题]药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》经营药品。
[单项选择]《药品管理法》第十一条、五十五条规定：生产药品所需的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器，必须符合（）
A. 卫生标准
B. 药用要求
C. 国家有关规定
D. 药典标准
E. 物料的质量标准
[单项选择]新《药品管理法》第十一条、五十二条规定：生产药品所需的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器，必须符合（）?
A. 卫生标准
B. 药典标准
C. 国家的有关规定
D. 药用要求
[比较题](1).负责生产注射剂药品的药品生产企业的认证部门是（ ）|(2).负责生产固体制剂的药品生产企业的认证部门是（ ）|(3).负责放射性药品的药品生产企业的认证部门是（ ）|(4).负责药品监督管理的部门是（ ）
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 两者均是
D. 两者均不是
[判断题]药品生产企业可以销售本企业受委托生产的药品。
[比较题](1).药品生产企业必须遵守（）|(2).药品批发企业必须遵守（）|(3).医疗机构（）|(4).个体零售药店必须遵守（）
A. 《药品管理法》
B. 《药品流通监督管理办法》
C. 两者均是
D. 两者均不是
[判断题]药品生产企业可以销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。
[判断题]药品生产企业的“一证一照”是指药品生产企业许可证和营业执照。
