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[单项选择]《药品管理法》第十一条、五十五条规定：生产药品所需的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器，必须符合（）
A. 卫生标准
B. 药用要求
C. 国家有关规定
D. 药典标准
E. 物料的质量标准
[单项选择]生产中药饮片，应当选用与药品性质相适的包装材料和容器，包装不符合规定的中药饮片（）？
A. 不得使用
B. 不得销售
C. 不得生产
D. 应进行销售
[判断题]药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。
[配伍题](1).药品必须符合|(2).直接接触药品的包装材料和容器必须符合|(3).生产药品所需的原料和辅料必须符合|(4).一个诊断药品的新药在试生产期间必须符合
A. 国家药品标准
B. 药用标准
C. 两者均是
D. 两者均不是
[单项选择]《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第十九条规定，药品零售企业的药品购进应当实行（）管理？
A. 票据
B. 分类
C. 计算机
D. 人工
[单项选择]新药品管理法》第六十一条规定，非药品广告不得涉及？
A. 疗效的宣传
B. 医疗用语
C. 表示功效的用语
D. 药品的宣传
[单项选择]《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第十三条规定，除深圳市社会医疗保险定点零售药店外，其他药品零售企业不得购进（）？
A. 生物制品
B. 处方药
C. 注射剂
D. 诊断用药
[单项选择]新《药品管理法》第十九条规定，药品经营企业销售中药材，必须标明（）?
A. 产地
B. 有效部位
C. 杂质含量
D. 有效成分
[比较题](1).《药品生产质量管理规范》规定应印有药品批准文号的是（）|(2).《药品生产质量管理规范》规定应含有生产日期、失效期的是（）|(3).《药品生产质量管理规范》规定应印有药理作用的是（）|(4).《药品生产质量管理规范》规定应含有批号的是（）
A. 药品标签
B. 药品说明书
C. 两者均是
D. 两者均不是
[单项选择]根据ISM规则第十一条规定，受控文件是（）。
A. 与SMS有关的文件
B. 与ISO有关的文件
C. 与STCW有关的文件
D. 与GMDSS有关的文件
[判断题]“药品”和“毒品”具有双重性质，违背法律规定生产、使用的药品就是毒品，法律规定范围之内的就是药品。
[单项选择]生产注射剂、放射性药品和国家食品药品监督管理局规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，有（）部门负责？
A. 省级食品药品监督管理
B. 国务院药品监督管理
C. 市级食品药品监督管理
D. 县级食品药品监督管理部门
[判断题]药品生产企业可以销售其他药品生产企业生产的药品，只要双方签定药品销售授权书。
[单项选择]对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令（）？
A. 销毁
B. 改正
C. 停止使用
D. 限制使用
[单项选择]《深圳市药品零售企业及药师信用管理办法（试行）》第十条规定，药品零售企业及药师信用等级分为守信、警示、失信和（）四类？
A. 违规
B. 严重失信
C. 违法
D. 违纪
[单项选择]依据《药品流通监督管理办法（暂行）》的规定，药品生产企业设立的办事机构不得进行药品（ ）？
A. 咨询活动
B. 宣传活动
C. 销售活动
D. 现货销售活动
[单项选择]《禁毒法》规定，国家对麻醉药品和精神药品实行管制，对麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输实行（）制度。
A. 审批
B. 审核和检查
C. 许可和查验
D. 以上答案都不正确
[单项选择]药品生产企业委托生产药品（）
A. 由国家药品监督管理部门审批
B. 只要委托给合法的生产企业，不需要审批
C. 由省级药品监督部门审批
D. 由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
[配伍题](1).直接接触药品的包装材料和容器未经批准的|(2).所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的范围|(3).药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 |(4).擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品
A. 假药
B. 劣药
C. 按假药论处
D. 按劣药论处
