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[单项选择]临床研究顶层设计包括（）
A. 提出临床问题，将临床问题转变为科学问题，提出工作假说，设计研究方案，设计知情同意书，撰写和投送基金申请标书
B. 提出临床问题，文献检索和复习，提出工作假说，设计研究方案，设计知情同意书，撰写和投送基金申请标书
C. 提出临床问题，将临床问题转变为科学问题，文献检索和复习，提出工作假说，提出研究方案，撰写和投送基金申请标书
D. 提出临床问题，将临床问题转变为科学问题，文献检索和复习，设计知情同意书，提出研究方案，撰写和投送基金申请标书
E. 提出临床问题，将临床问题转变为科学问题，提出研究方案，撰写和投送基金申请标书
[多项选择]ARDS是老年患者中常见的呼吸系统综合征，其治疗性研究可采用的临床研究设计方案包括（）
A. 病例-对照研究
B. 自身前后对照研究
C. 随机对照研究
D. 个案研究
E. 队列研究
[单项选择]临床药理研究不包括（）
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 动物实验
[单项选择]药物的临床研究包括（）。
A. 临床试验
B. 生物等效性试验
C. 临床试验和生物等效性试验
D. 药理毒理试验
E. 动物药代动力学试验
[单项选择]临床前药理研究不包括（）
A. 药剂学
B. 主要药效学
C. 一般药理学
D. 药动学
E. 毒理学
[单项选择]临床生物化学的研究范围包括（）
A. 阐述疾病的生物化学基础
B. 阐述疾病发展过程中的生物化学变化
C. 开发临床生物化学检验方法
D. 开发临床生物化学检验技术
E. 以上均是
[多项选择]承担临床研究的单位和临床研究者，应当（）。
A. 有义务采取必要的措施，保障受试者的安全
B. 密切注意临床研究用药物不良事件的发生
C. 在发生不良反应事件时，在24小时内报告省级药品监督管理局和国家药品监督管理局及申请人
D. 在有不良反应发生时，能及时对受试者采取适当的处理措施，并记录在案
E. 在发生不良反应事件时，及时向伦理委员会报告
[单项选择]研究TDM的临床意义不包括（）
A. 监督临床用药
B. 研究药物在体内的代谢变化
C. 研究治疗无效的原因
D. 确定患者是否按医嘱服药
E. 研究合并用药的影响
[多项选择]理想的用于评估肿瘤标志物的临床实验设计包括（）
A. 设立健康人群组，非肿瘤病人组，不同分期的病人组
B. 结合临床治疗观察作前瞻性研究
C. 每亚组病例应在100人左右
D. 结论要用Meta分析
E. 每亚组病例应＞200人
[多项选择]临床生物化学的研究内容包括（）.
A. 阐述疾病的生化基础
B. 阐述疾病发展过程中的生化变化
C. 结合临床病例的研究
D. 开发临床生化检验方法与技术
E. 疾病治疗方案的研究
[多项选择]为正确评估肿瘤标志物要求有很好的实验设计，理想的临床实验设计包括（）
A. 设立健康人群组，非肿瘤病人组，不同分期的病人组
B. 每亚组病例应在100人左右
C. 结合临床治疗观察作前瞻性研究
D. 结论要用meta分析
E. 以上都是
[填空题]药理学的研究方法主要有临床前研究、临床研究和（）三方面。
[单项选择]Ⅳ级临床研究的结论或Ⅱ、Ⅲ级临床研究的推论属于（）
A. E级
B. D级
C. C级
D. B级
E. A级
[单项选择]结果一致的Ⅱ、Ⅲ级临床研究结论或Ⅰ级临床研究的推论属于（）
A. E级
B. D级
C. C级
D. B级
E. A级
[单项选择]结果一致的Ⅱ、Ⅲ级临床研究结论或Ⅰ级临床研究的推论属于（）分级。
A. A级
B. B级
C. C级
D. D级
E. E级
