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发布时间:2023-11-30 05:36:50

[单项选择]不属于严重不良事件的是()。
A. 致命的或威胁生命的事件
B. 导致门诊患者住院的事件
C. 导致住院时间延长的事件
D. 超量用药
E. 患者自行退出临床试验

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[单项选择]不属于严重不良事件的是()。
A. 致命的或威胁生命的事件
B. 导致门诊患者住院的事件
C. 导致住院时间延长的事件
D. 超量用药
E. 患者自行退出临床试验
[单项选择]不属于严重药品不良反应的是()
A. 服用药品导致死亡
B. 服用药品危及生命
C. 服用药品致癌
D. 服用药品导致住院
E. 服用药品导致呕吐
[单项选择]下列哪个情况不属于药物严重不良反应()
A. 严重过敏反应
B. 引起死亡
C. 对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残
D. 导致住院或住院时间延长
E. 对器官功能产生永久损伤
[单项选择]负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究的机构是()
A. 中国食品药品检定研究院
B. CFDA食品药品审核查验中心
C. CFDA药品审评中心
D. CFDA药品评价中心
[名词解释]不良事件
[单项选择]突发公共卫生事件是指突然发生,造成或者可能造成社会公众健康严重损害的事件。下列选项不属于突发公共事件的是()
A. 重大传染病疫情
B. 群体性不明原因疾病
C. 重大食物和职业中毒
D. 其他严重影响公众健康的事件
E. 健康个体突发脑血管意外
[单项选择]临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在多长时间内报告有关部门()
A. 8小时内
B. 12小时内
C. 24小时内
D. 48小时内
E. 72小时内
[单项选择]医疗机构不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的()
A. 处5000元~3万元的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处5000元以下的罚款
[单项选择]药品经营企业不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的()
A. 处5000元~3万元的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处5000元以下的罚款
[单项选择]药品生产企业不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的()
A. 处5000元~3万元的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处5000元以下的罚款
[多项选择]在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施()
A. 立即对受试者进行适当治疗
B. 报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会
C. 研究者在报告上签名并注明日期
D. 与受试者及其家属讨论赔偿
E. 向上级部门申请中止临床试验
[单项选择]不属于氯霉素不良反应的是()
A. 二重感染
B. 灰婴综合征
C. 肝毒性
D. 贫血
E. 白细胞减少
[单项选择]不属于胰岛素不良反应的是()
A. 低血糖症
B. 过敏反应
C. 胰岛素抵抗
D. 粒细胞缺乏
E. 脂肪萎缩
[单项选择]不属于输血不良反应的是()
A. 发热反应
B. 溶血反应
C. 细菌污染反应
D. 变态反应
E. 肺炎
[单项选择]不属于阿斯匹林不良反应的是()
A. 胃肠道反应
B. 溶血性贫血
C. 凝血障碍
D. 过敏反应
E. 水杨酸反应
[单项选择]不属于阿司匹林不良反应的是()
A. 恶心、呕吐
B. 凝血障碍
C. 变态反应
D. 锥体外系反应
E. 水杨酸反应
[单项选择]下列哪种损害情形不属于因服用药品引起的严重药品不良反应()。
A. 导致死亡或危及生命的
B. 出现轻微皮疹
C. 致癌、致畸、致出生缺陷
D. 导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤
E. 导致住院或住院时间延长
[单项选择]药物不良反应与不良事件()
A. 无区别
B. 其区别在于是否在临床试验中发生
C. 其区别在于与药物有无因果关系
D. 都应获得赔偿
E. 其区别在于严重程度

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