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[不定项选择题]根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业中承担药品质量主要责任人的岗位是
A.法定代表人
B.企业负责人
C.质量负责人
D.处方审核人员
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]( )是药品质量的主要责任人。出处:《药品生产质量管理规范》第三章,
A.企业负责人
B.生产管理负责人
C.质量管理负责人
D.质量受权人
[填空题]()是公司第二类精神药品安全经营管理第一责任人。
[不定项选择题]药品经营企业注册地址、主要负责人、质量负责人、经营范围、仓库地址(包括增减仓库)的变更,行政许可程序为
A.按照许可事项变更办理
B.按照登记事项变更办理
C.按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证
D.按照变更药品经营许可证办理
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[多选题]物业服务企业绩效,是指一定经营期间的企业经营效益和经营者业绩,企业经营效益主要表现在()
A.盈利能力
B.后续发展能力
C.偿债能力
D.未来发展能力
E.资产运营水平
[单选题]药品经营企业的负责人对企业所经营的药品质量负( )。
A. 直接责任
B. 领导责任
C. 管理责任
D. 以上均不对
[判断题]保税加工经营活动主要由经营企业和加工企业来完成( )
A.正确
B.错误
[不定项选择题]根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业经营疫苗质量管理岗位人员工作经验最低要求是
A.1年
B.3年
C.5年
D.7年
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]药品经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的
A.责令改正,给予警告;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
B.责令改正,没收违法销售的制剂,并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得
C.给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处5000元以上2万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
D.责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
E.责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销医疗机构执业许可证书
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,下列不符合药品零售企业经营质量管理规定的是( )
A.企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件
B.药品零售企业的执业药师应当在岗执业,并挂牌明示
C.除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换
D.验收人员应当具有药学、医学、微生物学、化学等专业学历
[单选题]施工企业质量管理体系文件主要是由质量手册、程序文件、质量计划和质量()等构成。
A.方针
B.目标
C.记录
D.评审
[不定项选择题]《药品经营质量管理规范》药品零售企业经营冷藏药品的,应有与其经营品种及经营规模相适应的
A.专人负责
B.专门培训
C.专用场所
D.专用设备根据
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业质量保证协议需要明确双方的
A.运输责任
B.经营责任
C.质量责任
D.销售责任
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]药品经营企业在经营药品过程中必须遵循的质量管理规范的简称是
A.GLP
B.GMP
C.GAP
D.GSP
E.GCP
[多选题]《药品经营质量管理规范》规定,符合药品经营企业申请GSP认证条件的是
A.不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体
B.具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》
C.企业经过内部评审,基本符合《药品经营质量管理规范》及其实施细则规定的条件和要求
D.在申请认证前12个月内,企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[判断题]药品经营企业应当制定和执行药品保管制度,并符合药品经营质量管理规范的要求。
A.正确
B.错误