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[判断题]开展疫苗临床试验，应当经国务院药品监督管理部门依法批准。（ ）
A.正确
B.错误
[判断题]药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。
A.正确
B.错误
[判断题]疫苗临床试验仅由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的三级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施。
A.正确
B.错误
[单选题]开展药物临床试验,应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关数据、资料和样品,经( )批准。
A.药品行业协会
B.国务院药品监督管理部门
C.省药品监督管理局
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
[单选题]()变更,应当经国务院药品监督管理部门批准,其他变更应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。( )
A. 重大
B. 微小
C.中等
D. 所有
[判断题]在中国境内上市的疫苗应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书。
A.正确
B.错误
[单选题]国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起()工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者,逾期未通知的,视为同意。( )
A. 六十个
B. 二十个
C. 五十个
D. 三十个
[判断题]首次进口的保健食品应当经国务院食品药品监督管理部门备案。
A.正确
B.错误
[判断题]每批国产疫苗销售前需要应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验，进口疫苗需要原产地批签发。
A.正确
B.错误
[单选题]国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起( )个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者,逾期未通知的,视为同意。
A.二十
B.三十
C.六十
D.九十
[单选题]在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得( );但是,未实施审批管理的中药材和中药饮片除外
A.非临床实验许可证
B.药品注册证书
C.药品生产许可证
D.药品经营许可证
[判断题]省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当督促药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构持续符合法定要求。
A.正确
B.错误
[判断题]压力容器的设计单位应当经国务院特种设备安全监督管理部门许可，方可从事压力容器的设计活动。
A.正确
B.错误
[单选题]依据《特种设备安全监察条例》的规定，下列特种设备中，其设计文件应当经国务院特种设备安全监督管理部门核准的检验检测机构鉴定，方可用于制造的是（ ）。
A.电梯
B.压力管道
C.起重机械
D.大型游乐设施
