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发布时间:2023-11-27 07:37:56

[填空题]第二百五十三条 填空题企业应当建立实施纠正和( )的操作规程,内容至少包括:对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势以及其他来源质量数据进行分析,确定已有和潜在的质量问题。

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[填空题]第十六条 填空题企业应当建立与药品生产相适应的管理机构,并有组织机构图。企业应当设立独立的( ),履行质量保证和质量控制的职责。质量管理部门可以分别设立( )和( )。
[填空题]第二条 填空题企业应当建立药品( )体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
[填空题] 用人单位应当建立、健全职业卫生档案和( )档案。
[填空题]第五条 填空题企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标,将药品注册的 有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到( )、( )、( )、发运的全过程中,确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。
[填空题]各级单位应当建立完善的监测预警机制,及时发布( )。
[填空题]第二百九十三条 填空题企业应当建立产品( ),必要时可迅速、有效地从市场召回任何一批存在安全隐患的产品。
[填空题]第二百四十条 填空题企业应当建立变更控制系统,对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。需要经( )批准的变更应当在得到批准后方可实施。
[填空题]第一百五十一条 填空题 企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与本规范有关的文件应当经( )部门的审核。
[填空题]食品经营企业应当建立食品进货记录制度,且食品进货查验记录应当真实,保存期限不得少于( )
[填空题]第二百六十五条 填空题企业应当对每家物料供应商建立( ),档案内容应当包括供应商的资质证明文件、质量协议、质量标准、样品检验数据和报告、供应商的检验报告、现场质量审计报告、产品稳定性考察报告、定期的质量回顾分析报告等。
[填空题]各级单位应当建立健全(____),对本单位的经济业务活动进行会计监督。
[填空题]党组织应当建立健全重大事项请示报告工作( ),并将执行请示报告制度情况纳入日常监督和巡视巡察范围。
[填空题]商业银行应当建立健全内部控制制度体系,对各项业务活动和管理活动制定( )( )( )的业务制度和管理制度,并定期进行评估。
[填空题] 各单位应当建立健全( ),为先进典型持续成长创造条件,做到思想上关爱、生活上关心、工作上扶持。
[填空题]施工单位应当建立健全安全生产责任制度和安全生产教育培训制度,制定安全生产规章制度和操作规程,对所承担的建设工程进行(()),并做好安全检查记录。
[填空题]建设单位应当建立建筑工程各方主体项目负责人( ),工程竣工验收合格后移交城建档案管理部门。

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