更多"[填空题]第五条 填空题企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标,将"的相关试题:
[填空题]第七条 企业应当建立包含药品生产质量管理过程中涉及的所有计算机化系统清单,标明与( )相关的功能。清单应当及时更新。
[填空题]第二十六条从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,涵盖影响药品质量的所有因素,保证药品( )持续符合法定要求。
[填空题]第三十一条药品上市许可持有人应当建立药品( ),配备专门人员独立负责药品质量管理。
[填空题]第三十八条药品上市许可持有人、药品生产企业应当每年进行( ),监控药品生产质量管理规范的实施情况,评估企业是否符合相关法规要求,并提出必要的( )。
[填空题]第四十三条从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,( )药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程( )法定要求。
[填空题]第四十五条生产药品所需的原料、辅料,应当符合( )要求、药品生产质量管理规范的有关要求。
[填空题]第二十四条从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的药品注册标准和生产工艺进行生产,按照规定提交并持续更新场地管理文件,对质量体系运行过程进行风险评估和持续改进,保证药品生产全过程持续符合法定要求。生产、检验等记录应当( ),不得( )和( )。
[填空题]电信业务经营者应当建立健全内部服务质量管理制度,并可以制定并公布施行低于( )的电信服务标准的企业标准。
[填空题]第十七条从事药品研制活动,应当遵守药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范,保证药品( )要求。
[填空题]第五十二条 应当采用质量风险管理方法评估变更对产品质量、质量管理体系、文件、验证、法规符合性、校准、维护和其他系统的潜在影响,必要时,进行再确认或( )。
[填空题]第五十七条疫苗上市许可持有人应当建立健全疫苗( )质量管理体系,制定并实施疫苗上市后风险管理计划,开展疫苗上市后研究,对疫苗的( )、( )和( )进行进一步确证。
[填空题]第一百零四条 填空题 物料供应商的确定及变更应当进行( ),并经质量管理部门批准后方可采购。
[填空题]第一百三十五条 填空题对返工或重新加工或回收合并后生产的成品,质量管理部门应当考虑需要进行额外相关项目的( )和( )考察。
[填空题]汽车行业的质量管理体系（ ）;[单项填空题]
[填空题]第九条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门按照药品生产质量管理规范等有关规定组织开展申报资料技术( )和评定、( )。
[填空题]第十六条 填空题企业应当建立与药品生产相适应的管理机构,并有组织机构图。企业应当设立独立的( ),履行质量保证和质量控制的职责。质量管理部门可以分别设立( )和( )。
[填空题]第七条 生产管理负责人、质量管理负责人和( )应当具有相应的专业知识( ),并能够在生产、质量管理中履行职责。
[单选题]从事药品经营活动的企业应当有保证药品质量的规章制度,其内容应当符合国务院药品监督管理部门依据《药品管理法》制定的( )要求。
A.国家药品标准
B.药品经营质量管理规范
C.药品生产监督管理规范
D.药品流通质量管理规范
[填空题]第二条 填空题企业应当建立药品( )体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
