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[判断题]药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证。
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产。( )
A.正确
B.错误
[单选题]药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照本法规定取得( )
A.非临床实验许可证
B.药品注册证书
C.药品生产许可证
D.药品经营许可证
[判断题]药品上市许可持有人可以自行生产药品,但不可以委托药品生产企业生产。( )
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托符合条件的药品生产企业生产。( )
A.正确
B.错误
[判断题]经国务院药品监督管理部门批准,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。( )
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人可以自行决定停止生产短缺药品，无需向药品监督管理部门报告。
A.正确
B.错误
[判断题]药品注册申请人取得药品生产许可证后,为药品上市许可持有人( )
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人从事药品零售活动时，不需取得药品经营许可证。
A.正确
B.错误
[判断题]研发后委托他人生产的药品上市许可持有人也需要取得药品生产许可证。
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人不能自行生产药品。
A.正确
B.错误
[单选题]药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,履行药品上市()责任,对其取得药品注册证书的药品质量负责。( )
A.放行
B.法律
C.追溯
D.监督
[单选题]药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得( )许可证。
A.药品注册
B.药品研发
C.药品生产
D.药品经营
[填空题]药品上市许可证许可持有人是指取得的企业或者药品研制机构等。
[判断题]药品上市许可持有人应当对其取得药品注册证书的药品质量负责。
A.正确
B.错误
[多选题]国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的()负责。( )
A. 安全性
B. 追溯性
C. 有效性
D. 质量可控性
