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发布时间:2024-06-23 18:04:21

[填空题]第七十三条 填空:经证明对产品质量没有不利影响的,方可采用( )灭菌。

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[填空题]专卖监管 “三条主线”指:( )
[填空题]第二百四十条 填空题企业应当建立变更控制系统,对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。需要经( )批准的变更应当在得到批准后方可实施。
[填空题]第一百四十四条 填空题 确认和验证不是一次性的行为。首次确认或验证后,应当根据产品质量回顾分析情况进行( )或( )。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证,确保其能够达到预期结果。
[填空题]第二百四十九条 填空题企业可以根据偏差的性质、范围、对产品质量潜在影响的程度将偏差分类,对重大偏差的评估还应当考虑是否需要对产品进行额外的检验以及对产品有效期的影响,必要时,应当对涉及( )的产品进行稳定性考察。
[填空题]产品质量波动的因素有( )。
[填空题]市场经营“三条红线”:严禁不知情批量开通;( );严禁扣费未100%短信提醒。
[填空题]>工作质量是指与产品质量有关的工作对于产品质量的( ),每个工作岗位都直接或间接地影响着产品质量
[填空题] 是对全面质量管理理论中的五个影响产品质量的主要因素的简称。
[填空题]第九条 患有传染病、皮肤病以及皮肤有伤口者、对产品质量和安全性有潜在不利影响的人员,均不得进入( )进行操作或质量检验。( )的人员不得进入生产操作区。
[填空题]《产品质量法》所指的产品是指经过加工、制作并用于()的产品。
[填空题]第五十二条 应当采用质量风险管理方法评估变更对产品质量、质量管理体系、文件、验证、法规符合性、校准、维护和其他系统的潜在影响,必要时,进行再确认或( )。
[填空题]操作者的( )和( )是影响产品质量的直接原因。
[填空题]定置管理工作的优点:提高产品质量( )减少事故发生。
[填空题]第一条 生物制品的( )是控制产品质量的关键因素。
[填空题]第七十二条 填空题应当建立设备( )、( )、( )和( )的操作规程,并保存相应的操作记录。
[填空题]第七十七条填空:无菌药品包装容器的( )性应当经过验证,避免产品遭受污染。熔封的产品( )应当作100%的( )试验,其它包装容器的密封性应当根据操作规程进行抽样检查。

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