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[填空题]产品质量波动的因素有( )操作者 ( )机器设备( )材料 ( )工艺方法( )环境条件)。(
[填空题]第一条 生物制品的( )是控制产品质量的关键因素。
[填空题]>影响产品质量的五个因素是:( )、机器、材料、方法和环境。
[填空题]第二百四十条 填空题企业应当建立变更控制系统,对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。需要经( )批准的变更应当在得到批准后方可实施。
[填空题]第一百四十四条 填空题 确认和验证不是一次性的行为。首次确认或验证后,应当根据产品质量回顾分析情况进行( )或( )。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证,确保其能够达到预期结果。
[填空题]第二百四十九条 填空题企业可以根据偏差的性质、范围、对产品质量潜在影响的程度将偏差分类,对重大偏差的评估还应当考虑是否需要对产品进行额外的检验以及对产品有效期的影响,必要时,应当对涉及( )的产品进行稳定性考察。
[填空题]>工作质量是指与产品质量有关的工作对于产品质量的( ),每个工作岗位都直接或间接地影响着产品质量
[填空题] 是对全面质量管理理论中的五个影响产品质量的主要因素的简称。
[填空题]第二条 填空题企业应当建立药品( )体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
[填空题]应当根据（）及（）对质量风险进行评估，以保证产品质量。
[填空题]根据公司《产品质量保证保险》条款规定,产品质量保证保险根据累计赔偿限额为为基础计算保费。( )根据( )
[填空题]第七十三条 填空:经证明对产品质量没有不利影响的,方可采用( )灭菌。
[填空题]影响项目时间管理的因素:如人为因素 技术因素 材料和设备因素 资金因 素 环境因素等 其中( )是最主要的干扰因素。
[填空题]第五十二条 应当采用质量风险管理方法评估变更对产品质量、质量管理体系、文件、验证、法规符合性、校准、维护和其他系统的潜在影响,必要时,进行再确认或( )。
[填空题]操作者的( )和( )是影响产品质量的直接原因。
[填空题]定置管理工作的优点:提高产品质量( )减少事故发生。
