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[单项选择]根据美国FDA分析药物的风险来源，以下不属于可预防的药品不良事件的是（）
A. 用药错误
B. 假药、劣药
C. 药品质量问题
D. 不可避免的药物已知的不良反应
[判断题]药品不良事件指用药期间发生的任何不利的医疗事件，该事件一定与药品存在因果关系。
[单项选择]下面属于药品不良反应的是（）
A. 用药后出现的任何不适都叫不良反应
B. 药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
C. 过量用药后出现的损害
D. 使用不合格药品出现的损害
[单项选择]下列属于药品不良反应的是（）
A. 药物过量
B. 药物滥用
C. 停药综合征
D. 治疗错误
[单项选择]进口药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应／事件报告表》，自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心（）。
A. 15日
B. 7日
C. 24小时
D. 30日内
E. 60日内
[单项选择]不属于严重不良事件的是（）。
A. 致命的或威胁生命的事件
B. 导致门诊患者住院的事件
C. 导致住院时间延长的事件
D. 超量用药
E. 患者自行退出临床试验
[单项选择]下列不属于严重不良事件的是（）。
A. 超量用药
B. 致命的或威胁生命的事件
C. 导致住院时间延长的事件
D. 导致门诊患者住院的事件
E. 患者自行退出临床试验
[单项选择]药品生产企业在获知药品不良反应死亡病例时，应在几日内填写"药品不良反应／事件定期汇总表"并报告（）
A. 1
B. 3
C. 7
D. 15
E. 立即报告
[单项选择]药品生产企业在获知不严重的药品不良反应时，应在几日内填写"药品不良反应／事件定期汇总表"并报告（）
A. 1
B. 3
C. 7
D. 15
E. 30
[单项选择]药品生产企业在获知新的或严重的药品不良反应时，应在几日内填写"药品不良反应／事件定期汇总表"并报告（）
A. 1
B. 3
C. 7
D. 15
E. 30
[单项选择]不属于严重药品不良反应的是（）
A. 服用药品导致死亡
B. 服用药品危及生命
C. 服用药品致癌
D. 服用药品导致住院
E. 服用药品导致呕吐
[多项选择]下列哪几种不良反应属于药品严重不良反应？（）
A. 引起死亡
B. 致癌、致畸、致出生缺陷
C. 对器官功能产生永久损伤
D. 对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残
E. 导致住院或住院时间延长
[单项选择]医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《药品群体不良反应事件基本信息表》、《不良反应／事件报告表》可越级报告的是（）
A. 个例药品不良反应
B. 药品群体不良事件
C. 药品重点监测
D. 所有不良反应
E. 药物相互作用
