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[多项选择]土地证书由土地管理部门填写，县级以上人民政府颁发。土地证书包括（）。
A. 《国有土地使用证》
B. 《集体土地所有证》
C. 《集体土地使用证》
D. 《土地他项权利证明书》
[单项选择]涂改、倒卖、出租、出借医疗器械注册证书，或者以其他形式非法转让医疗器械注册证书的，由县级以上（食品）药品监督管理部门责令改正，可以并处（）万元以下罚款。
A. 1
B. 2
C. 3
D. 5
[单项选择]根据新《食品安全法》关于食品监管的规定，（）应当经国务院食品药品监督管理部门注册。
A. 使用保健食品原料目录以外原料的非食品
B. 使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品
C. 使用保健食品原料目录原料的保健食品
D. 使用保健食品原料目录的进口食品
[单项选择]税务登记内容发生变化，按规定纳税人须在工商行政管理机关办理注册登记的，应自工商行政管理部门办理变更登记之日起（）日内，持有关证件向原税务登记机关申报办理变更税务登记。
A. 10
B. 15
C. 30
D. 45
[判断题]国家食品药品监督管理局负责全国执业药师资格注册管理，各省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师注册机构管理。（）
[多项选择]县级以上食品药品监督管理部门按照有关规定开展餐饮服务食品安全事故调查，有权向有关餐饮服务提供者了解与食品安全事故有关的情况，要求餐饮服务提供者提供相关资料和样品，并采取以下措施：（）。
A. 封存造成食品安全事故或者可能导致食品安全事故的食品及其原料，并立即进行检验；
B. 封存被污染的食品工具及用具，并责令进行清洗消毒；
C. 经检验，属于被污染的食品，予以监督销毁；未被污染的食品，予以解封；
D. 依法对食品安全事故及其处理情况进行发布，并对可能产生的危害加以解释、说明。
[判断题]根据变更是否影响注册，变更可分为涉及注册的变更和不涉及注册的内部变更。
[单项选择]《一级建造师注册实施办法》规定，对申请变更注册、注销注册，注册证书、执业印章遗失补办或污损更换的，建设部委托省级建设主管部门负责办理，（）日内办结。
A. 3
B. 5
C. 10
D. 15
[单项选择]经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂是（）
A. 处方药
B. 现代药
C. 上市药品
D. 传统药
E. 基本医疗保险用药
[单项选择]医疗器械经营企业申请变更许可事项的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构应当在受理医疗器械经营企业许可事项变更申请之日起（）个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核，并由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门作出准予变更或者不准变更的决定；需要现场验收的，应当在受理之日起（）个工作日内作出准予变更或者不准变更的决定。
A. 20、15
B. 15、20
C. 10、30
D. 30、10
[单项选择]上级（食品）药品监督管理部门应当加强对下级（食品）药品监督管理部门实施医疗器械经营许可的监督检查，及（）行政许可实施中的违法行为
A. 整改
B. 纠正
C. 检查
D. 监督
[单项选择]企业名称发生变更的，应当在办理变更手续后（）日内，到原资质审批部门办理资质证书变更手续。
A. 30
B. 20
C. 10
D. 5
[多项选择]国务院食品药品监督管理部门和省级食品药品监督管理部门依照法定职责，对新药临床试验申请、（）开展行政受理、现场检查/核查、技术审评等注册工作，并按标准收取有关费用。
A. 生产申请
B. 仿制药申请
C. 补充申请
D. 再注册申请
[多项选择]食品药品监督管理部门及其工作人员违反规定实施餐饮服务许可的，由上级食品药品监督管理部门作出如下处理。（）。
A. 责令限期整改，并通报批评
B. 批评教育、离岗培训
C. 调离执法岗位或者取消执法资格
D. 开除公职
[多项选择]违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，有下列哪些行为的，由县级以上（食品）药品监督管理部门给予警告，责令限期改正。（）
A. 擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的
B. 上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背，或者违反本规定其他要求的
C. 医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的
D. 上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的
E. 简单易用的产品，国家食品药品监督管理局另有规定的除外
[单项选择]个人发现导致或者可能导致严重伤害或死亡的医疗器械不良事件，可以向所在地（）以上食品药品监督管理部门或医疗器械不良事件监测技术机构报告。
A. 县级
B. 区级
C. 市级
D. 省级
[判断题]出口食品的企业，必须取得卫生注册证书方可生产、加工、储存出口食品。
[单项选择]伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械生产备案凭证的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，处（）以下罚款。
A. 5千元
B. 1万元
C. 2万元
D. 5万元
