更多"[单选题]新药上市后监测，在广泛使用条件下考察疗效和不良反应：（）。"的相关试题:
[单选题]新药上市后监测，在广泛使用条件下考察疗效和不良反应
A.A:Ⅰ期临床试验;
B.Ⅱ期临床试验;
C.Ⅲ期临床试验;
D.Ⅳ期临床试验;
E.临床验证;
[单选题]新药上市后的应用研究阶段，目的在于考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应的是
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
[判断题]药品上市许可持有人应当开展药品上市后的不良反应监测,主动收集.跟踪分析疑似药品不良反应信息。( )
A.正确
B.错误
[单选题]考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.V期临床试验
[单选题]考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是
A.A:Ⅰ期临床试验;
B.Ⅱ期临床试验;
C.Ⅲ期临床试验;
D.Ⅳ期临床试验;
[单选题]新药监测期内的药品,应报告该药品引起的( )
A.严重的不良反应
B.严重的和新的不良反应
C.所有可疑不良反应
D.新的不良反应
[单选题]按照我国法规要求，新药监测期内和首次进口（）年内的药品，应对开展重点监测。
A. 1
B. 2
C. 3
D. 5
[单选题]新药监测期最长不得超过()
A. 3年
B. 5年
C. 7年
D. 10年
[多选题]对新药监测期已满的药品，应报告的不良反应包括
A.A:所有可疑的不良反应;
B.说明书中未载明的不良反应;
C.服用后引起死亡的不良反应;
D.服用后导致住院时间延长的不良反应;
[单选题]为进一步强调对新药不良反应的监测工作, 我国对新药的定义为 ( )
A.上市 1 年以内的产品
B.上市 2 年以内的产品
C.上市 3 年以内的产品
D.上市 4 年以内的产品
E.上市 5 年以内的产品
[单选题]新药上市后监测是（ ）
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]什么条件下，必须监测有害气体和氧气含量:( )。
A.A.动火作业
B.B.每日正常作业前
C.C.搬运危险化学品
D.D.车间或仓库全面通风
[单选题]()条件下，必须监测有害气体和氧气含量。( )
A.A、动火作业
B.B、每日正常作业前
C.C、搬运危险化学品
D.D、车间或仓库全面通风
[多选题]在下列哪些条件下，缺口监测不预警不报警（ ）。
A.检修时
B.通信故障时
C.道岔区段有车占用时
D.道岔空闲时
[单选题]对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5 年的监测期，是为了( )
A. 保护新药研制者的知识产权
B. 保护公众健康的要求）
C. 保护药品生产企业的合法权益
D. 保护消费者的合法权益
E. 保护研制者和药品生产企业的合法权益
[简答题][T]B-A-B-007 3 4 2
在什么条件下，缺口监测预警和报警?
