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[多选题]批包装记录内容应包括 ( )
A.待包装产品的名称、批
号、规格
B.待包装产品和包装材料的
领取数量
C.印有批号的标签和使用说明书
以及产品合格证
D.已包装产品数量
E.生产操作负责人
签字
[多选题]批包装记录的内容包括( )
A.产品名称、规格、包装
形式、批号、生产日期
和有效期
B.包装操作日期和时间
C.包装操作负责人签名
D.每一包装材料的名称、
批号和实际使用的数量
E.中间控制结果的
记录以及操作人
员的签名
[多选题]批包装记录的内容包括( )(GMP 第八章第五节第一百八十条)
A..产品名称,规格,批号
B.包装形式,批号
C.包装材料的生产日期和有效期
D.包装操作日期和时间
[单选题]批生产记录的内容不包括( ).
A.产品名称、规格、批号
B.不同生产工序所得产量及必要时的物料平衡计算
C.生产日期和有效期
D.相关生产操作或活动、工艺参数及控制范围，以及所用主要生产设备的编号
[多选题]批生产记录的内容应当包括( )
A.产品名称、规格、批号
B.生产以及中间工序开始、
结束的日期和时间
C.每一生产工序的负责人签名
D.不同生产工序所得产量
及必要时的物料平衡计
算
E.每一原辅料的批
号以及实际称量
的数量
[单选题]涉及批生产记录、批包装记录、工艺验证方案和报告类相关文件档案的借阅须经( )。
A.文控QA
B.部门主管或经理
C.质量负责人
D.联席C.EO
[多选题]每批药品应当有批记录,包括( )等与本批产品有关的记录。
A.批生产记录
B.批包装记录
C.批检验记录
D.药品放行审核记录
E.环境监测结果
[单选题]关于批包装记录叙述不正确的是
A.每批产品均应当有相应
的批生产记录
B.批生产记录应当依据现行
批准工艺规程的相关内容
制定
C.批生产记录的每一页可以不全
标注产品的名称、规格和批号
D.批生产记录的复制和发
放均应当按照操作规程
进行控制并有记录
[单选题]每批产品均应当有发运记录,其内容不包括( )。
A.产品规格
B.运输方式
C.收货单位联系方式
D.发货单位地址
[多选题]清场记录内容包括( )
A.操作间编号
B.产品名称
C.批号
D.生产工序
E.检查项目及结果
[单选题]药品批记录不包括( )
A.批生产记录、批包装记
录
B.批检验记录
C.药品放行审核记录
D.财务报表
[多选题]关于批包装记录的表述正确的为( )
A.每批产品或每批中部分
产品的包装,都应当有批
包装记录, 以便追溯该批
产品包装操作以及与质
量有关的情况
B.批包装记录应当有待包装
产品的批号、数量
C.批包装记录应当有成品的批号
和计划数量
D.在包装过程中,进行每项
操作时应当及时记录,操
作结束后,应当由包装操
作人员确认并签注姓名
和日期
[多选题]司机出勤时手帐记录内容包括( )。
A.车次
B.车体号
C.班次
D.下次出勤时间
[多选题]安全培训教育完成记录内容包括（ ）。
A.授课时间
B.授课计划
C.授课内容
D.授课人员
[多选题]企业应当建立药品退货的操作规程,并有相应的记录,记录内容包括( )。
A.产品名称、规格
B. 产品批号、数量
C.退货单位及地址
D.退货原因及日期
E.最终处理意见
