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[多选题]批生产记录的内容应当包括( )
A.产品名称、规格、批号
B.生产以及中间工序开始、
结束的日期和时间
C.每一生产工序的负责人签名
D.不同生产工序所得产量
及必要时的物料平衡计
算
E.每一原辅料的批
号以及实际称量
的数量
[单选题]每批产品均应当有发运记录,其内容不包括( )。
A.产品规格
B.运输方式
C.收货单位联系方式
D.发货单位地址
[单选题]涉及批生产记录、批包装记录、工艺验证方案和报告类相关文件档案的借阅须经( )。
A.文控QA
B.部门主管或经理
C.质量负责人
D.联席C.EO
[单选题]药品批记录不包括( )
A.批生产记录、批包装记
录
B.批检验记录
C.药品放行审核记录
D.财务报表
[单选题]批生产记录是用于记述每批药品( )的所有文件和记录。
A.生产
B.检验
C.放行审核
D.退货
[多选题]批生产记录应
A.保持整洁
B.不得撕毁和任意涂改
C.字迹清晰
D.及时填写
E.数据完整
[单选题]批生产记录的复制和发放均应当按照操作
规程进行控制并有记录,每批产品的生产只
能发放( )原版空白批生产记录的复制件。
A.一份
B.二份
C.三份
D.任意领取
[单选题]特别护理记录内容不包括()
A.心理状态
B.生命体征
C.病情动态
D.治疗效果
E.手术过程中的情况
[判断题]成品批记录的审核不包括环境监测的结果
。
A.正确
B.错误
[单选题]体温单内记录的内容不包括
A.出入量
B.血压
C.手术方式
D.手术日期
E.药物过敏