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[判断题]清场记录应纳入批生产记录（ ）
A.正确
B.错误
[多选题]批生产记录应( )
A.保持整洁
B.不得撕毁和任意涂改
C.字迹清晰
D.及时填写
E.数据完整
[单选题]批生产记录应按批号归档,保存至药品有效
期后( )
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
[单选题]兽药产品定的批生产记录应按批号归档，保存至兽药有效期后几年？
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
[单选题]批记录的审核与归档应在整批生产结束后( )工作日内,各生产部门负责人依据该品种《批生产记录汇总审核表》MS-Q061R04 或《批包装记录汇总审核表》MS-Q061R05 进行汇总审核。
A.1 个
B.3 个
C.5 个
D.7 个
[单选题]批生产记录是用于记述每批药品( )的所有文件和记录。
A.生产
B.检验
C.放行审核
D.退货
[单选题]涉及批生产记录、批包装记录、工艺验证方案和报告类相关文件档案的借阅须经( )。
A.文控QA
B.部门主管或经理
C.质量负责人
D.联席C.EO
[单选题]批生产记录的复制和发放均应当按照操作
规程进行控制并有记录,每批产品的生产只
能发放( )原版空白批生产记录的复制件。
A.一份
B.二份
C.三份
D.任意领取
[多选题]批包装记录内容应包括 ( )
A.待包装产品的名称、批
号、规格
B.待包装产品和包装材料的
领取数量
C.印有批号的标签和使用说明书
以及产品合格证
D.已包装产品数量
E.生产操作负责人
签字
[单选题]批生产记录的编制原则有( ).
A.可追溯性
B.突出剂型特点
C.能避免填错
D.格式经过批准
[单选题]批生产记录的内容不包括( ).
A.产品名称、规格、批号
B.不同生产工序所得产量及必要时的物料平衡计算
C.生产日期和有效期
D.相关生产操作或活动、工艺参数及控制范围，以及所用主要生产设备的编号
[多选题]批生产记录的内容应当包括( )
A.产品名称、规格、批号
B.生产以及中间工序开始、
结束的日期和时间
C.每一生产工序的负责人签名
D.不同生产工序所得产量
及必要时的物料平衡计
算
E.每一原辅料的批
号以及实际称量
的数量
[单选题]下列关批生产记录说法不正确的是()
A.原版空白的批生产记录
应当经车间技术员起草
、 车间主任审核、生产
管理负责人批准
B.批生产记录的复制和发放
均应当按照操作规程进行
控制并有记录
C.每批产品的生产只能发放一份
原版空白批生产记录的复制件
D.以上都不对
[多选题]批生产记录的每一页应当标注产品的
A.剂型
B.名称
C.规格
D.批号
[多选题]批生产记录填写的注意事项有( )。
A.操作者和复核者均应填全名,不得只写姓或名
B.记录的签名可以盖本人印章
C.填写日期一律横写,并不得简写
D.记录如有出错可使用修正液.修正带
E.必要时,修改的记录要说明理由
[多选题]需按成品批号归入批生产记录的是( )
A.检验方法
B.检验限度
C.检验记录
D.检验报告单
