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发布时间:2023-09-28 21:24:06

[简答题]药品质量监督管理的主要原则是什么?

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[单项选择]制订药品质量标准的总原则不包括()
A. 安全有效
B. 技术先进
C. 永恒不变
D. 经济合理
E. 不断完善
[多项选择]制定药品质量标准应遵循的原则有()
A. 坚持质量第一的原则
B. 有针对性
C. 检验方法要准确、灵敏、简单、快速
D. 根据生产能达到的实际水平来制定质量标准中的限度
E. 只要考虑检验方法的先进性,无需考虑其适用性
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范现场指导原则》,药品批发企业《药品经营质量管理规范》部分严重缺陷项目共几项()
A. 10
B. 8
C. 6
D. 4
[简答题]药品质量标准的主要内容有哪些?
[判断题]处理药品退换的原则,当包装没有拆封时,只要确认是本店出售就可以退换,如果包装已拆封,又是药品质量因素投诉,可考虑退换,非质量因素一般不预退换。()
[多项选择]国家药品质量标准的主要内容有()
A. 服用量
B. 含量测定
C. 检查
D. 性状
E. 鉴别
[单项选择]药品的质量特征主要有()
A. 安全性、有效性、稳定性、均一性、经济性
B. 安全性、技术性、有效性、经济性专业性
C. 安全性、专业性、经济性、稳定性、可靠性
D. 安全性、经济性、大众性、均一性稳定性
[名词解释]药品质量标准
[判断题]药品的质量标准制订应遵循质量第一、实事求是的原则。()
[填空题]药品包装主要作用有保持药品质量稳定、提高()、节约成本、便于宣传与使用、促进()。
[简答题]加强计量监督管理最核心的内容是什么?
[单项选择]下列关于药典规定进行药品质量检定的基本原则描述不正确的是()
A. 水浴温度均指80~90℃
B. 乙醇未指明浓度时,指95%(ml/ml)的乙醇
C. 试验时温度为25℃
D. 试验用水系指纯化水
E. 酸碱性试验时如未指明何种指示剂,均系指石蕊试纸

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