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[填空题]药品监督管理行政机构为国家药品监督管理部门,()药品监督管理部门,市药品监督管理机构,()药品监督管理机构。
[简答题]药品监督管理部门进行药品监督检查的范围有哪4个方面?
[判断题]国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。()
[单项选择]《药品管理法》的立法宗旨是加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全及()。
A. 维护人民身体健康和用药的合法权益
B. 保障药品生产企业的合法权益不受侵害
C. 维护药品销售市场的正常秩序
D. 防止不正当竞争行为对药品零售企业的损害
[单项选择]药品认证,是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行()
A. 检查、评价的过程
B. 监督、检查的过程
C. 检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程
D. 监督、检查并决定是否发给相应认证证书的过程
E. 监督、评价的过程
[单项选择]国务院药品监督管理部门根据药品再评价结果,可以采取的措施不包括()
A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产、销售和使用
C. 查封、扣押
D. 对不良反应大的药品,应当撤销该药品批准证明文件
E. 对危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件
[判断题]国务院药品监督管理部门的职责是:主管全国药品监督管理工作。()
[判断题]国务院食品药品监督管理部门和卫生行政部门主管全国药品监督管理工作。()