[判断题]药品出库应做好药品质量跟踪记录，以保证能快速、准确地进行质量跟踪，记录应保存到有效期后1年。（）

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[名词解释]药品质量标准

[单项选择]根据《药品经营质量管理规范现场指导原则》，药品批发企业《药品经营质量管理规范》部分严重缺陷项目共几项（）
A. 10
B. 8
C. 6
D. 4

[单项选择]保证药品购进的合法性和质量、保证售出药品的质量和药学服务的质量（）
A. 药品批发组织的职能
B. 药品销售代理组织的职能
C. 药品零售组织的职能
D. 药品物流组织的职能
E. 传统药品交易中介服务组织的职能

[多项选择]药品经营质量管理规范规定，采取有效的质量控制措施，确保药品质量的环节是（）。
A. 采购
B. 储存
C. 销售
D. 运输
E. 养护

[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定，企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和药品经营质量管理工作经历，对其工作年限要求是（）以上。
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年

[单项选择]保证药品购进的合法性和质量、保证售出药品的质量和药学服务的质量属于（）
A. 药品批发组织的职能
B. 药品销售代理组织的职能
C. 药品零售组织的职能
D. 药品物流组织的职能
E. 传统药品交易中介服务组织的职能

[单项选择]《药品经营质量管理规范》规定，应对经营药品的质量负领导责任的是（）
A. 药品零售企业主要负责人
B. 药品零售企业专职质量管理人员
C. 药品零售企业中处方审核人员
D. 药品零售企业质量负责人
E. 药品零售企业法定代表人

[单项选择]《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的（）
A. 基本准则
B. 基本规范
C. 基本原则
D. 基本守则

[名词解释]药品质量监督管理

[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理，待确定的药品为（）。
A. 红色
B. 蓝色
C. 绿色
D. 黄色

[判断题]药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。（）

[单项选择]保证代理药品的合法性和代理药品的质量（）
A. 药品批发组织的职能
B. 药品销售代理组织的职能
C. 药品零售组织的职能
D. 药品物流组织的职能
E. 传统药品交易中介服务组织的职能

[判断题]根据《药品经营质量管理规范》的要求，质量管理部门应当负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督。

[单项选择]验收时需要对药品内在质量检验的药品是（）
A. 中成药
B. 西药
C. 处方药
D. 非处方药
E. 首营药品品种

[单项选择]药品经营质量管理规范》的5个附录作为《药品经营质量管理规范》的配套文件于以下哪一时间发布（）
A. 2012年12月31日
B. 2013年1月23日
C. 2013年10月23日
D. 2013年12月31日

[单项选择]保证代理药品的合法性和代理药品的质量属于（）
A. 药品批发组织的职能
B. 药品销售代理组织的职能
C. 药品零售组织的职能
D. 药品物流组织的职能
E. 传统药品交易中介服务组织的职能

[判断题]根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品经营企业应有不合格药品专用存放场所。

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