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[单选题] 从事药品经营活动的企业应当有保证药品质量的规章制度,其 内容应当符合国务院药品监督管理部门依据《药品管理法》制定的( ) 要求。
A. 国家药品标准
B. 药品经营质量管理规范
C. 药品生产监督管理规范
D. 药品流通质量管理规范
[单选题] 国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门组织( ),负责国家药品标准的
制定和修订。出处:《药品管理法》,
A. 药品检验机构
B. 中国食品药品检定研究院
C. 国家药品监督管理局
D.药典委员会
[判断题] 口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院 药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验。( )
A.正确
B.错误
[单选题]国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门组织( ),负责国家药品标准的
制定和修订。出处:《药品管理法》,
A. 药品检验机构
B. 中国食品药品检定研究院
C. 国家药品监督管理局
D.药典委员会
[多选题]国务院药品监督管理部门颁布的( )为国家药品标准。
A.《国家基本用药目录》
B. 《中华人民共和国药典》
C.经核准的药品质量标准
D.药品标准
[判断题] 安全生产规章制度是一个单位规章制度的重要组成部 分,是保证生产经营活动安全、顺利进行的重要手段。
A.正确
B.错误
[判断题] 安全生产规章制度是一个单位规章制度的重要组成部分,是保证生产经营活动安全、顺利进行的重要手段。
A.正确
B.错误
[单选题]药品应当符合国家药品标准,经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准应当( )国家药品标准,按照经核准的药品质量标准执行。
A. 高于或低于
B. 低于
C. 等于
D. 高于
[判断题]药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家
药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行;没有国家药品标准的,应当符合经核准
的药品质量标准。( )出处:《药品管理法》,
A.正确
B.错误
[判断题] 经国务院药品监督管理部门或者省.自治区.直辖市人民政府 药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构 之间调剂使用。( )
A.正确
B.错误
[多选题]从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,按照国家药品标准、经药品监督管理 部门核准的( )进行生产。
A.厂房环境
B. 药品注册标准
C.生产工艺
D.企业规模
[判断题]药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由国务院药品监督管理部门会同 国务院有关部门制定。
A.正确
B.错误
[填空题] 药品生产企业生产药品所使用的原料药,必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或者()、()。出处:《中华人民药品管理法实施条例》第二章第九条,
[判断题]经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,医疗 机构配制的制剂可以在市场上销售。
A.正确
B.错误
[判断题]国务院药品监督管理部门除另有规定,血液制品.麻醉药品.精神药品.医疗用毒性药
品.药品类易制毒化学品不得委托生产。( )出处:《药品管理法》,
A.正确
B.错误
[单选题]《药品管理法》规定，国家实行药品安全信息统一公布制度。下列只能由国务院药品监督管理部门统一公布的药品安全信息是
A.国家药品安全总体情况
B.药品安全风险警示信息
C.重大药品安全事件信息
D.重大药品安全事件调查处理信息
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
