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[单选题]从事药品经营活动的企业应当有保证药品质量的规章制度,其内容应当符合国务院药品监督 管理部门依据《药品管理法》制定的( )要求。
A.国家药品标准
B. 药品经营质量管理规范
C.药品生产监督管理规范
D. 药品流通质量管理规 范
[判断题] 安全生产规章制度是一个单位规章制度的重要组成部分,是保证生产经营活动安全、顺利进行的重要手段。
A.正确
B.错误
[判断题] 安全生产规章制度是一个单位规章制度的重要组成部 分,是保证生产经营活动安全、顺利进行的重要手段。
A.正确
B.错误
[多选题]从事药品生产活动,应当有依法经过资格认定的( )。
A.药学技术人员
B.工程技术人员
C.车间清洁工人
D.其他非技术类工人
[判断题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当遵守国务院药品价格主 管部门关于药品价格管理的规定,制定和标明药品零售价格。
A.正确
B.错误
[多选题]运营集团《规章制度管理规则》中规定，体系文件指为规范运营集团生产经营活动的各项（ ）、工作要求、（ ）、（ ），而制定的各类规章制度的总称。
A.A：管理流程
B.B：专业标准
C.C：技术规范
D.D：作业要求
[判断题]条线辅导是指依据法律、法规、规章制度，对本级机构和下级机构的各项经营活动进行业务指导，分析业务问题，提出解决建议的活动。
A.正确
B.错误
[判断题]从事药品经营活动,应当有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员。
A.正确
B.错误
[多选题]药品生产企业从事药品生产活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信 息( )。
A.真实
B. 准确
C.完整
D.可追溯
[单选题]药品经营企业购销药品,应当有真实、完整的( )。
A.生产记录
B. 购销记录
C.入库记录
D.进货记录
[填空题] 药品生产企业生产药品所使用的原料药,必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或者()、()。出处:《中华人民药品管理法实施条例》第二章第九条,
[判断题]从事药品经营活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。( )
A.正确
B.错误
[填空题] 从事药品经营活动,应当遵守药品经营质量管理规范,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营()持续符合法定要求。出处:《药品管理法》第 53 条,
[填空题]从事药品经营活动,应当遵守药品经营质量管理规范,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营( )持续符合法定要求。出处:《药品管理法》第 53 条,
[填空题] 药品生产企业生产药品所使用的原料药,必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品
批准文号或者( )、( )。出处:《中华人民药品管理法实施条例》
第二章第九条,
[多选题]药品生产企业从事药品生产活动,应当( )。
A.遵守法律、法规、规章、标准和规范
B.依法取得药品生产许可证
C. 保证全过程信息真实、 准确、完整和可追溯
D.确保生产过程持续符合法定要求
[判断题]从事药品研制活动,应当保证药品研制重点环节符合法定要求。
A.正确
B.错误
