更多"[多选题]药品生产企业从事药品生产活动,应当遵守法律、法规、规章、标准"的相关试题:
[多选题]从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,按照国家药品标准、经药品监督管理 部门核准的( )进行生产。
A.厂房环境
B. 药品注册标准
C.生产工艺
D.企业规模
[多选题]药品生产企业从事药品生产活动,应当( )。
A.遵守法律、法规、规章、标准和规范
B.依法取得药品生产许可证
C. 保证全过程信息真实、 准确、完整和可追溯
D.确保生产过程持续符合法定要求
[判断题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当遵守国务院药品价格主 管部门关于药品价格管理的规定,制定和标明药品零售价格。
A.正确
B.错误
[单选题]未取得《药品生产许可证》生产药品的企业，应当依法予以取缔，并处罚款的金额为违法生产药品货值金额的（ ）
A.2倍以上5倍以下
B.3倍以上5倍以下
C.1倍以上3倍以下
D.1倍以上5倍以下
[判断题]从事药品生产活动,应当依法取得药品生产许可证。
A.正确
B.错误
[多选题]药品上市许可持有人委托药品生产企业生产药品的,应当和受托生产企业签订( )。
A.委托协议
B. 价格协议
C.质量协议
D.风险管理协议
[多选题]在中华人民共和国境内从事上市药品的生产活动,应当遵守( )等法律、行政法规和部门 规章。
A.《药品管理法》
B.《行政许可法》
C.《药品管理法实施条例》
D.《药品生产监督管理办法》
[判断题]药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品检验结果 和放行文件进行审核,经法定代表人签字后方可上市放行。
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核, 经质量受权人签字后方可放行。
A.正确
B.错误
[填空题] 从事药品经营活动,应当遵守药品经营质量管理规范,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营()持续符合法定要求。出处:《药品管理法》第 53 条,
[填空题]从事药品经营活动,应当遵守药品经营质量管理规范,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营( )持续符合法定要求。出处:《药品管理法》第 53 条,
[单选题] 从事药品经营活动的企业应当有保证药品质量的规章制度,其 内容应当符合国务院药品监督管理部门依据《药品管理法》制定的( ) 要求。
A. 国家药品标准
B. 药品经营质量管理规范
C. 药品生产监督管理规范
D. 药品流通质量管理规范
[单选题]药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括
A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件
B.加盖本企业原印章的营业执照复印件
C.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
D.加盖本企业原印章的广告批准证明文件复印件
[单选题]药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,
经( )签字后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行。出处:《药品管理法》,
A. 生产负责人
B. 质量负责人
C. 质量受权人
D. 质量授权人
[单选题]从事药品经营活动的企业应当有保证药品质量的规章制度,其内容应当符合国务院药品监督 管理部门依据《药品管理法》制定的( )要求。
A.国家药品标准
B. 药品经营质量管理规范
C.药品生产监督管理规范
D. 药品流通质量管理规 范
[判断题]药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核, 监督其持续具备质量保证和控制能力。
A.正确
B.错误
[单选题]药品生产企业中直接接触药品的工作人员,应当( )进行健康检查。
A.每半年
B.每年
C.每两年
D. 每五年
[判断题]药品上市许可持有人、药品生产企业应当监控药品生产质量管理规范的实施情况,评估企业 是否符合相关法规要求,并提出必要的纠正和预防措施。
A.正确
B.错误
