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[单项选择]医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是（）
A. 对制剂质量负全部责任
B. 《医疗机构制剂配制质量管理规范》
C. 定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查
D. 主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
E. 对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理
[多项选择]医疗机构制剂质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理，其主要职责为（）
A. 制定质量管理组织的任务、职责
B. 决定物料和中间品能否使用
C. 研究处理制剂重大事故问题
D. 制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用
E. 审核不合格品的处理程序及监督实施
[多项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，医疗机构制剂收回记录的内容包括（）
A. 收回部门
B. 数量
C. 批号
D. 规格
E. 处理意见
[多项选择]按照《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，医疗机构制剂室和药检室负责人（）
A. 应具有相应管理的实践经验，有对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力
B. 应具有本科以上药学或相关专业学历
C. 应具有大专以上药学或相关专业学历
D. 不得互相兼任
E. 可以互相兼任
[单项选择]《医疗机构制剂配制质量管理规范》的英文缩写为（）
A. GPP
B. GCP
C. GLP
D. GDP
E. GMP
[单项选择]《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》属于（）
A. 法律
B. 行政法规
C. 地方性法规
D. 部门规章
E. 其他规范性文件
[填空题]《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》适用于（）。
[单项选择]医疗机构未取得《医疗机构制剂许可证》，配制的制剂品是（）
A. 劣药
B. 假药
C. 残次药品
D. 仿制药品
E. 特殊管理的药品
[配伍题]医疗机构的药剂人员|医疗机构配制制剂，必须|医疗机构配制的制剂，应当
A. 具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
B. 是本单位临床需要而市面上没有供应的品种
C. 制定和执行药品保管制度
D. 建立和执行进货检查制度
E. 调配处方，必须经过核对
