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[多项选择]医疗机构制剂质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理，其主要职责为（）
A. 制定质量管理组织的任务、职责
B. 决定物料和中间品能否使用
C. 研究处理制剂重大事故问题
D. 制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用
E. 审核不合格品的处理程序及监督实施
[多项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，医疗机构制剂收回记录的内容包括（）
A. 收回部门
B. 数量
C. 批号
D. 规格
E. 处理意见
[多项选择]按照《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，制剂配发记录和收回记录的内容均包括有（）
A. 制剂名称
B. 批号
C. 规格
D. 数量
E. 制剂批准文号
[单项选择]医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是（）
A. 对制剂质量负全部责任
B. 《医疗机构制剂配制质量管理规范》
C. 定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查
D. 主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
E. 对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理
[单项选择]《医疗机构制剂配制质量管理规范》的英文缩写为（）
A. GPP
B. GCP
C. GLP
D. GDP
E. GMP
[单项选择]《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》属于（）
A. 法律
B. 行政法规
C. 地方性法规
D. 部门规章
E. 其他规范性文件
[填空题]《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》适用于（）。
[单项选择]药检室对制剂室所配制的制剂，必须建立留样观察制度，观察期内选取适当的批数进行规定项目检验，检验记录至少应保存（）
A. 半年
B. 1年
C. 2年
D. 3年
E. 4年
[单项选择]医疗机构制剂质量管理组的成员不包括（）
A. 主管院长
B. 药学部门负责人
C. 医学部门负责人
D. 制剂室负责人
E. 药检室负责人
[单项选择]医疗单位的药检室按照制剂规模设置的组成不包括（）
A. 化学分析室
B. 仪器室
C. 计价室
D. 菌检室
E. 留样观察室
[单项选择]药检室按制剂规模设立（）
A. 化学分析室、仪器室、菌检室、动物饲养室及实验室
B. 化学分析室、留样观察室、仪器室、菌检室、动物饲养室
C. 化学分析室、动物饲养室及实验室、仪器室、菌检室
D. 化学分析室、留样观察室、仪器室、菌检室、动物饲养室及实验室
E. 化学分析室、留样观察室、菌检室、动物饲养及实验室
[多项选择]医疗机构质量管理组织的职责有（）
A. 制定和修订物料、中间产品和半成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度
B. 决定物料和中间品能否使用
C. 评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据
D. 审核不合格品的处理程序及监督实施
E. 负责制剂配制全过程的质量管理
