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[单项选择]国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号的有效期是（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 10年
[填空题]国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为（）年，有效期届满，需要继续生产或者进口的，应当在有效期届满前（）个月申请再注册。
[单项选择]必须经国务院药品监督管理部门批准，发给药品批准文号才能生产的是（）
A. 药材
B. 饮片
C. 中成药
D. 天然药物
E. 血液制品
[单项选择]应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是（）
A. 中成药
B. 中药饮片
C. 化学原料药
D. 医院制剂
[单项选择]系指经国家药品监督管理部门批准并发给生产（或试生产）批准文号或进口药品注册证书的药品（）
A. 处方药
B. 非处方药
C. “甲类目录”药品
D. “以类目录”药品
E. 上市药品
[单项选择]经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂是（）
A. 处方药
B. 现代药
C. 上市药品
D. 传统药
E. 基本医疗保险用药
[多项选择]有下列情形之一的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门不予批准再注册，并注销制剂批准文号（）
A. 市场上已有供应的品种
B. 按照本办法应予撤销批准文号的
C. 未在规定时间内提出再注册申请的
D. 委托他人配制制剂
E. 其他不符合规定的
[判断题]国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。（）
[多项选择]在邮政广告内容的审核时，涉及（）的广告，要有省级行政监督管理部门出具的广告证明审批表和批准文号。
A. 药品
B. 医疗、医疗器械
C. 食品
D. 酒
[判断题]国务院食品药品监督管理部门和卫生行政部门主管全国药品监督管理工作。（）
[单项选择]有效期药品制剂保存至有效期后（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[判断题]国务院药品监督管理部门的职责是：主管全国药品监督管理工作。（）
[多项选择]国务院食品药品监督管理部门和省级食品药品监督管理部门依照法定职责，对新药临床试验申请、（）开展行政受理、现场检查/核查、技术审评等注册工作，并按标准收取有关费用。
A. 生产申请
B. 仿制药申请
C. 补充申请
D. 再注册申请
