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发布时间:2023-10-04 05:05:14

[单项选择]下列什么部门和机构可以参与药品生产经营活动?
A. 药品监督管理部门
B. 药品监督管理部门设置的药品检验机构
C. 药品监督管理部门确定的专业从事药品检验的机构
D. 药品生产企业

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[单项选择]药品监督管理部门及其设置的的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构不得参与药品生产经营活动,不得以其名义推荐或者()、监销药品?
A. 监制
B. 管理
C. 抽检
D. 调剂
[判断题]经国务院药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。
[单项选择]省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的()。
A. 注射剂GMP认证
B. 固体制剂药品GMP认证
C. 疫苗GMP认证
D. 生物制品GMP认证
[判断题]地市级药品监督管理部门有权核发《药品生产许可证》
[判断题]药品生产企业可以销售其他药品生产企业生产的药品,只要双方签定药品销售授权书。
[单项选择]药品生产企业接受药品委托生产的审批部门是()?
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 国务院药品监督管理部门或其授权的省级药品监督管理部门
[判断题]药品生产、经营企业可以在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。
[单项选择]药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚不包括()
A. 给予警告
B. 责令改正
C. 没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额2至5倍的罚款
D. 有违法所得的,没收违法所得
[比较题](1).负责生产注射剂药品的药品生产企业的认证部门是( )|(2).负责生产固体制剂的药品生产企业的认证部门是( )|(3).负责放射性药品的药品生产企业的认证部门是( )|(4).负责药品监督管理的部门是( )
A. 国家药品监督管理部门 
B. 省级药品监督管理部门 
C. 两者均是 
D. 两者均不是
[单项选择]国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的()。
A. 固体制剂药品GMP认证
B. 片剂GMP认证
C. 注射剂GMP认证
D. 胶囊剂GMP认证
[判断题]药品生产企业在取得药品批准文号前,可以生产该药品。
[单项选择]依据《药品流通监督管理办法(暂行)》的规定,药品生产企业设立的办事机构不得进行药品( )?
A. 咨询活动
B. 宣传活动
C. 销售活动
D. 现货销售活动
[单项选择]生产经营单位从事生产经营活动必须具备的前提条件是什么?
A. 拥有技术熟练的员工 
B. 已具备安全生产条件 
C. 设置安全生产管理部门
[判断题]药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》经营药品。
[配伍题](1).将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品企业是()|(2).药品批发和药品零售属于() |(3).经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别是指()|(4).将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业是()
A. 药品经营方式 
B. 药品经营范围 
C. 药品批发企业 
D. 药品零售企业
[比较题](1).药品生产企业在药监部门核准的地址外的场所销售药品的,应如何处罚() |(2).药品生产企业销售本企业受委托生产的药品,应如何处罚()|(3).药品生产企业在高交会上现货销售药品,应如何处罚()|(4).销售劣药的处罚包括()
A. 没收违法销售的药品和违法所得
B. 处违法销售药品货值金额2-5倍的罚款
C. 两者均是
D. 两者均不是
[判断题]药品生产企业可以销售本企业受委托生产的药品。
[判断题]药品生产企业可以销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。
[单项选择]药品生产企业设立的办事机构()?
A. 其活动由办事机构自行承担法律责任
B. 为独立法人
C. 不得进行销售活动
D. 不得进行药品现货销售活动

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