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发布时间:2023-11-23 22:39:18

[单项选择]《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是()
A. GMP
B. GSP
C. GLP
D. GCP
E. GAP

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[单项选择]《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是()
A. GMP
B. GSP
C. GLP
D. GCP
E. GAP
[名词解释]药物临床试验质量管理规范
[单项选择]药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的()
A. 并处违法购进药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款
B. 并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C. 并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D. 给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处5千元以上2万元以下的罚款;情节严重的,吊销药物临床试验机构的资格
E. 并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
[单项选择]《药物临床试验质量管理规范》为()
A. GAP
B. GMP
C. GSP
D. GLP
E. GCP
[单项选择]药物临床试验质量管理规范的简称是()
A. GMP
B. GAP
C. GCP
D. GLP
E. GSP
[多项选择]《药物临床试验质量管理规范》是国际通行的对临床试验所作的标准化、规范化管理的规定。其宗旨是()
A. 保护受试者的安全、健康和权益
B. 保护申办者的正当商业利益
C. 保护研究者的科学兴趣
D. 保证临床试验结果的准确性和可靠性
E. 保证新药研究的时效性
[单项选择]依据《药品临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康()
A. 应该服从于药物临床试验的需要
B. 必须与对科学和社会利益的考虑相一致
C. 必须高于对科学和社会利益的考虑
D. 必须等同于对科学和社会利益的考虑
[单项选择]临床试验质量管理规范,在国际上统称为()
A. GLP
B. GMP
C. GCP
D. GSP
E. 均不是
[多项选择]药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括()
A. 给予警告
B. 责令限期改正
C. 没收违法所得
D. 逾期不改的,责令停产、停业整顿,并处5000至20000元罚款
E. 情节严重的,吊销"药品生产许可证"、"药品经营许可证"和药物临床试验机构的资格
[简答题]简述抗结核药物的英文缩写。
[填空题]药品经营质量管理规范英文缩写为()。
[单项选择]下面关于食品良好生产规范英文缩写正确的是()。
A. GDP
B. GMP
C. CCP
D. GCP
E. CMP
[单项选择]治疗药物监测的英文缩写是()
A. TDx
B. TDM
C. ADM
D. MS
E. HPLC

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