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[单项选择]依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康（）
A. 应该服从于药物临床试验的需要
B. 必须与对科学和社会利益的考虑相一致
C. 必须高于对科学和社会利益的考虑
D. 必须等同于对科学和社会利益的考虑
[单项选择]药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的（）
A. 并处违法购进药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款
B. 并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C. 并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D. 给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销药物临床试验机构的资格
E. 并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
[单项选择]《药物临床试验质量管理规范》为（）
A. GAP
B. GMP
C. GSP
D. GLP
E. GCP
[单项选择]药物临床试验质量管理规范的简称是（）
A. GMP
B. GAP
C. GCP
D. GLP
E. GSP
[单项选择]《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是（）
A. GMP
B. GSP
C. GLP
D. GCP
E. GAP
[多项选择]《药物临床试验质量管理规范》是国际通行的对临床试验所作的标准化、规范化管理的规定。其宗旨是（）
A. 保护受试者的安全、健康和权益
B. 保护申办者的正当商业利益
C. 保护研究者的科学兴趣
D. 保证临床试验结果的准确性和可靠性
E. 保证新药研究的时效性
[多项选择]药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括（）
A. 给予警告
B. 责令限期改正
C. 没收违法所得
D. 逾期不改的，责令停产、停业整顿，并处5千～2万元罚款
E. 情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格
[单项选择]临床试验质量管理规范，在国际上统称为（）
A. GLP
B. GMP
C. GCP
D. GSP
E. 均不是
[多项选择]在药物临床试验的过程中，保障受试者权益的主要措施有（）
A. 给予受试者足够的报酬
B. 伦理委员会
C. 为受试者买保险
D. 知情同意书
E. 签订临床试验协议
[单项选择]在药物治疗过程中，监测体内药物浓度，依据药物浓度信息，利用药动学原理，判断药物应用合理性和制定合理给药方案的临床药学实践（）
A. 生物利用度
B. 生物等效性
C. 药学等效性
D. 稳态血药浓度
E. 治疗药物监测
[多项选择]测试体重时，受试者赤足，女性受试者身着（），站在秤台中央。
A. 长裤
B. 短裤
C. 短袖衫
D. 长袖衫
[多项选择]依据《药品经营质量管理规范》有关规定，有关药品零售企业销售药品说法正确的是（）
A. 对处方所列药品不得擅自更改或代用
B. 对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售
C. 审核、调配、核对人员均应在处方上签字或盖章，处方按有关规定保存备查
D. 销售近效期药品应当向顾客告知有效期
