更多"《药物临床试验质量管理规范》是国际通行的对临床试验所作的标准化、规范化"的相关试题:
[多项选择]《药物临床试验质量管理规范》是国际通行的对临床试验所作的标准化、规范化管理的规定。其宗旨是（）
A. 保护受试者的安全、健康和权益
B. 保护申办者的正当商业利益
C. 保护研究者的科学兴趣
D. 保证临床试验结果的准确性和可靠性
E. 保证新药研究的时效性
[单项选择]药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的（）
A. 并处违法购进药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款
B. 并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C. 并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D. 给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销药物临床试验机构的资格
E. 并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
[单项选择]《药物临床试验质量管理规范》为（）
A. GAP
B. GMP
C. GSP
D. GLP
E. GCP
[单项选择]药物临床试验质量管理规范的简称是（）
A. GMP
B. GAP
C. GCP
D. GLP
E. GSP
[单项选择]《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是（）
A. GMP
B. GSP
C. GLP
D. GCP
E. GAP
[单项选择]临床试验质量管理规范，在国际上统称为（）
A. GLP
B. GMP
C. GCP
D. GSP
E. 均不是
[单项选择]依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康（）
A. 应该服从于药物临床试验的需要
B. 必须与对科学和社会利益的考虑相一致
C. 必须高于对科学和社会利益的考虑
D. 必须等同于对科学和社会利益的考虑
[多项选择]药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括（）
A. 给予警告
B. 责令限期改正
C. 没收违法所得
D. 逾期不改的，责令停产、停业整顿，并处5千～2万元罚款
E. 情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格
[单项选择]工作分析内容标准化是对工作分析内容进行规范化、结构化、分解化与具体化的处理过程。工作分析的内容标准化之后，即成为（）。
A. 评估标准
B. 可操作性强的评估标准
C. 完备的评估标准
D. 工作分析的指标体系
[单项选择]（）是比较容易实现标准化和规范化的，
A. 个性化服务
B. 差异化服务
C. 有效服务
D. 技术
[判断题]规范化、标准化的服务是个性化服务的基础和前提。
[简答题]根据《山东省公路通行费征收标准化管理规范》，请说出标准化管理的含义？
